深圳招聘

岗位要求：

1、大专以上学历，生物医学、临床医学或相关专业；

2、具有3-5 年以上相关质量体系文件管理工作经验者；

3、受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训；

4、熟悉医疗器械生产质量管理规范要求及ISO 13485 法规要求。

岗位职责：

1、按《医疗器械生产质量管理规范》的要求，协助监督公司质量体系运行的有效性，适宜性；

2、 负责检验记录/批生产记录等质量相关记录的分类归档管理；

3、 负责与公司产品相关的医疗器械行业的相关法律、法规及国家行业标准的管理；

4、 负责公司质量体系文件系统的建立与维护，文件格式标准规范化管理, 并负责文件的排版、输出、复印、发放、回收、销毁；

5、负责全员质量体系的教育、培训；

6、负责全员与产品或服务质量(包括作废文件)有关的文件和资料的管理工作,并能追溯；

7、参与公司质量体系内审工作,并对内审中存在的问题进行跟进整改落实及归档；

8、 负责公司产品质量标准的SOP的起草。

9、负责公司技术文件资料管理、书籍的管理工作，对公司已发表的文件进行分类管理，建立文件档案， 负责外来及外发文件的管理及借阅工作。

10、定期（按法规要求）向上一级主管单位进行不良反应报告,建立再评价的工作记录并建立相关档案。

11、负责整理质量投诉信息；对质量体系进行有效性、适用性、适宜性进行评估和升级；

12、 完成上级领导交待的其它事务工作。

薪资：6000-9000

工作地点：深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园

     深圳市爱康生物科技有限公司成立于二〇〇三年五月，是一家以实验室设备和血液处理设备研发为主，集生产、销售和售后服务于一体的高新技术企业。
    十余年的传承跨越和市场考验，铸就了爱康品牌在行业的领导地位。目前爱康办公面积一万余平米，三分之二以上的员工拥有大学本科及以上学历，拥有专业的研发团队和国际化的研发管理平台，获得百余项国家专利。
    爱康坚持走在国内自主创新的最前沿，不断同德国、瑞士等国外合作厂商交流、学习，坚持在所有产品开发过程中均按照相关的国际标准进行设计，使得产品安全性、可靠性得到充分保障。目前爱康自主研发生产的两大产品系列创造了中国九个***：中国***台酶联免疫自动化检测设备，中国***台全自动血型分析仪，中国***台全自动血液冷藏系统等等，并主导了血型仪国家标准的制定。爱康产品服务于广大的医院、血站、计生、疾控、出入境、科研机构等单位，客户遍及神州大地，销售额年年增长，装机量节节攀升，在众多客户心中留下深刻印象，获得频频美誉。
    将最优性价比的医疗自动化产品带到世界的每一个角落，是所有爱康人的共同愿景，未来的爱康将拥有仪器制造和试剂生产两个产品应用领域的多种产品，成为一家在深圳主板上市的国际化大公司，在欧洲、美洲等发达国家设有分公司或办事处，成为中国的爱康、世界的爱康！
    在这里，我们是一个团队，是一群快乐的年轻人，公司给我们提供了发挥无限创意的舞台！
    在这里，午餐和晚餐都由公司埋单，浓香的下午茶和零食任我们享用，每月都有丰富精彩的团队活动，绝对的Happy!
    在这里，领导和同事都是亲切和微笑的，持续的各类培训课程，是我们永远的加油站！
    在这里，你的才能不会被埋没，我们拥有公平公正的晋升机会，一切以事实和能力说话！
    在这里，我们宽容失败鼓励进步，多种多样的工作方向去选择，总有尽情发挥的空间！
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