深圳招聘

1.制定并实施产品海外国家的注册计划：
a.制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人；
b.实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料；
c.跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况。
2.产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施
3.负责医疗器械产品海外国家的质量体系建立维护、产品投诉处理及产品上市后警戒系统维护等实施工作，协助完成海外国家质量体系现场考核及相关工作
4.目标国家注册法规及产品法规的收集和解读，部门相关流程制度的建立及执行监督
5.团队管理工作，指导中国及其他国家分子公司下属完成工作目标及绩效指标设定、监督和指导下属工作并进行绩效评估等
职位要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、材料、医学、药学及相关专业
2.掌握医疗器械产品注册认证的相关法律法规、相关产品的检测、质量管理体系的知识，相关证书的认证及公证
3.掌握相关法律法规和文献检索能力及相关产品的临床应用、FDA、CE认证
4.掌握海外医疗器械产品认证或注册流程及阅读，分析和理解相关法律法规，编撰相关产品的完整注册资料。

睿迈驰企业管理咨询主要是在中国境内为跨国和全球化企业提供高级人才寻聘服务的专业化猎头服务及招聘方案解决提供商;

睿迈驰企业管理咨询成立于2010年,目前在深圳、成都、武汉等地设立分支机构;

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服务专业领域
人力资源;
财务会计;
物流供应链;
市场与营销;
采购与计划:
生产制造及工程质量;
金融保险与证券;
互联网资讯科技及软硬件开发