现场工艺员
重庆植恩药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-02-28
- 工作地点:重庆-九龙坡区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:产品工艺/制程工程师
职位描述
1.负责处理本车间的日常技术工作;
2. 主持清洁及产品工艺验证工作;
3. 根据需要,参与生产相关设备设施URS的起草及讨论;
4. 起草或审核固体制剂车间及相关文件,包括生产管理文件、确认文件、验证文件等;
5. 组织生产过程发生的偏差、变更调查和处理;
6. 参与并指导生产线设备的确认、验证工作;
7. 配合技术部进行产品的技术转移相关工作;
8. 参与设备制造、工程施工阶段的现场检查、工艺确定及管理工作;
9. 组织生产线人员的培训、考核工作;
10. 组织完成生产车间的各类定置及现场管理,使其符合FDA要求;
11. 完成领导交办的其它相关工作。
任职要求:
1. 药学、制剂、生物工程等相关专业;
2. 大专及以上学历,英语熟练听说读写;
3. 5年左右制药行业工作经验,3年以上固体制剂相关经验;
4. 熟悉FDA、EU、CFDA相关GMP,并能运用GMP知识解决实际问题;
5. 能编写相关GMP文件,如URS、设备确认方案、工艺验证方案、生产相关文件等;
6. 熟悉固体制剂产品工艺,能解决生产过程实际工艺技术问题;
职能类别: 产品工艺/制程工程师
公司介绍
公司现已上市药品品种10余种,主打产品“赛格恩”(盐酸托烷司琼)和“雅塑”(奥利司他),年销售收入数十亿元,连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。
公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力,累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项;申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等,并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作,建立了广泛的产学研联盟。
根据公司战略发展规划,已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地,并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”,达到了参与国际新药研发协作的能力。
公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系,打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队,树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策,推行优胜劣汰、公平竞争,灵活科学的绩效激励方式,专业的培训体系,努力为每位员工提供广阔平台,共同发展。
联系方式
- Email:bairui@zhienyaoye.com
- 公司地址:地址:span迎宾大道智博中心裙楼