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PE工程师(GMP灭菌类)

深圳宜心康健科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:深圳-龙岗区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

任职资格:

1、本科以上学历,材料与工程学、高分子学、机械工程与自动化相关专业毕业;

2、五年以上医疗器械GMP及灭菌工艺相关管理经验,三年以上的ME工作经验;

3、英文四级以上,具备EO灭菌柜、EO报警器使用经验优先考虑;

4、熟悉生产工艺流程与产品试制跟进,熟悉医疗器械生产管理者优先考虑;

5、能独立撰写相关过程确认方案并实施过程确认,并进行工艺作业指导书的编制;

6、熟悉生产线新产品投产及量产产品的工位排序安排与工艺指导。


岗位职责:

1、进行灭菌工艺过程确认,制定产品的灭菌过程确认方案和灭菌过程确认报告,制定灭菌作业规范;

2、监控灭菌工艺过程,对灭菌过程中出现的问题作出有效的偏差分析和制定对策并实施;

3、按照无菌管理规范的要求进行产品的工艺参数验证;

4、对产品的无菌包装进行过程确认,制定无菌产品包装的最终工艺方案;

5、进行新产品的导入、新产品试制的跟进、生产指导,现场异常问题的及时排除


职能类别:医疗器械研发

公司介绍

深圳宜心康健科技有限公司成立于2011年。公司集医疗器械的研发、生产和销售为一体,成为客户***的合作伙伴,提供高效的产品和服务是我们的宗旨。
公司坐落于深圳市龙岗区坪地,目前占地面积1000平方左右。有自己的实验室,注塑生产加工和组装车间,以及最终灭菌和包装的车间等。配置齐全,一体化服务,为客户提供全方位保障。
目前公司主要做出口,CE认证项目等均有开展,每年固定参加国外医疗器械展会,目前已积累一定数量的优质的客户资源。

公司对优秀员工都会提供比较好的发展计划。对于长期供职于公司的员工,公司会定期给予福利和奖励。深圳宜心康健科技有限公司将会是您好的合作伙伴和供职公司。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市龙岗区坪地街道富坪路同富裕工业园C4栋