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IVD技术总监(VP级)

安吉康尔(深圳)科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-09-17
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.8-3.5万/月
  • 职位类别:医药学检验

职位描述

岗位职责:

1、持续开发满足公司战略需求的IVD产品,搭建满足公司战略需求的检测技术平台。

2、跟踪***发展方向,组织制定技术发展战略规划。

3、负责公司IVD产品的立项评审、设计和实验方案评审、进度评估等。

4、确立新产品的生产工艺规程、质量标准,制定相应的生产及检验操作规程及新产品的移交工作。

5、对各项目进行全面的质量控制与进度管理,确保临床试验及生产过程严格按照既定方案、SOP和国家法律法规进行。

6、负责与公司核心管理层及公司其他部门及时沟通,制定试验预算并进行综合考查,定期汇报试验进度。在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响。

7、制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,并控制项目预算在计划范围内。

任职要求:

生物化学、分子生物学或医学检验等相关专业硕士及以上学历。

2、熟悉体外诊断试剂盒注册申报流程,了解相关法律、法规,及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态。

3、五年以上的IVD项目经验,对QPCR、NGS技术有深入了解,熟悉各种分子诊断技术的原理、优点及应用范围。

职能类别:医药学检验

公司介绍

安吉康尔(深圳)科技有限公司是专业从事遗传疾病分子诊断业务的国家高新技术企业,为中国妇幼保健协会会员单位,拥有美国临床遗传ABMGG三大专科资质认证。公司总部位于深圳,设立卫健委批准的符合美国CLIA/CAP标准的医学检验实验室,并在北京、美国硅谷和美国匹兹堡设有研发中心。核心技术团队由来自海内外***高校和硅谷明星创业公司的海归科学家组成,专注于代谢和神经发育类遗传疾病、遗传性肿瘤以及心血管类遗传疾病基因诊断和筛查。

安吉康尔以提高亿万人的医疗健康水平为使命,首创基因智能(Genomic Intelligence)核心理念,用人工智能计算模型解决遗传疾病基因组信息的挖掘、翻译、解读和临床决策辅助等问题,拥有世界领先的基因智能算法研发能力和美国临床基因诊断百万级检测经验。目前已与全国一百余家***医院建立长期战略合作关系,并与北京大学生物医学工程系及华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院联合建立基因智能协同创新实验室,共同推进遗传疾病诊断和筛查。

联系方式

  • 公司地址:地址:span龙华清湖宝能科技园10栋20层