法规工程师
深圳永胜宏基医疗器械有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械 原材料和加工
职位信息
- 发布日期:2018-03-13
- 工作地点:深圳
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1.负责医疗器械产品注册、立项工作;
2.负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作;
3.负责产品的注册计划,跟踪注册进程;
4.负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的法规标准;
5.负责产品延续注册事宜;
岗位要求:
1.临床医学、检验学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科以上学历。
2. 2年以上医疗器械注册工作经验,有3个以上产品注册成功案例,熟悉药监局工作流程。
3.熟悉国内医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准。
4.能够独立完成产品注册文件编写,与CFDA审评中心做有效良好的沟通。
5.工作积极主动,良好的沟通和表达能力,富于团队合作精神。
公司福利:
1、公司办公环境优越,办公面积1400多平方米,配置两个茶水间,并备有冰箱、微波炉,可自带饭;配有净水器直饮机,饮水安全有保障;
2、员工入职即购买五险一金并签定劳动合同;
3、员工试用期过后可享受每月一天(即12天/年)的带薪年假;
4、周末双休,法定节假日加班予以3倍加班费
工作地址:龙岗坂田星河WORLD(深圳市龙岗区五和大道南与雅宝路交汇处)A栋1705、1701、1706、1708室
面试时请携带简历、身份证、学历等相关证件。
公司将提供丰厚的待遇和广阔的发展空间及平台,想拥有一份好工作,需要先有一个好的平台,才能更好展示您的才华,加入我们,我们可以给到您想要的!
职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
关键字: 法规注册 工程师
公司介绍
永胜医疗致力于呼吸麻醉耗材领域,医疗护具产品的研发生产20余年,成为国内外知名的生产及服务商之一,产品销往全球70多个国家,同时拥有很高的国内市场占有率, 目前全球知名的呼吸机及麻醉机的制造商均为我们的长期客户及合作伙伴。
永胜集团在香港上市,总部设于香港,公司生产基地设于东莞市,分别在深圳,武汉,上海等地设立分公司,工厂占地总面积为60,000多平方米 (100亩), 共有25座办公及生产大楼, 其中包括超过20,000平方米的100,000级净化车间、配备先进检测设备仪器的理化及电子实验室。
东莞永胜医疗制品有限公司2004年通过ISO9001:2000及ISO13485:2003 国际质量管理体系认证,并于2009年成功通过ISO14971:2007医疗器械风险管理体系认证。同时亦为以下组织成员之一:
广东省医疗器械行业协会理事单位
广东省生物医学工程学会副理事长单位
深圳市医疗器械行业协会会员单位
香港中华总商会会员单位
香港工业总会会员单位
香港电器制造业协会会员单位
香港医疗及保健器材制造商协会商会创会会员(执委成员)
东莞市塘厦镇外商协会創会会员单位
公司始终秉承“科技为本, 技术转化、服务社会,质量保障”的技术研发宗旨,努力通过技术的创新为客户提供人性、周到、优质的技术支持和技术服务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:龙华新区梅坂大道雅宝路一号星河WORLD A栋1705、1701、1706、1708室