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临床监察员(CRA)

深圳立健药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-03-13
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:临床协调员  临床数据分析员

职位描述

任职要求:

1、临床、药学相关专业。

2、思维敏捷、具有良好的创新、沟通、协调与团队合作能力。

3、两年以上年新药临床工作经验。

4、良好英语和计算机应用基础。

5、适应出差。

工作职责:

1、负责研发药品临床研究计划制定,并依计划实施

2、负责研发药品临床研究试验医院或者委托研究机构(CRO的调研筛选

3、负责研发药品临床研究过程中试验医院和检测中心的监查。

4、监查并报告临床试验进度和试验过程中数据管理的规范性、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案

5、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者等各方关系

职能类别: 临床协调员 临床数据分析员

关键字: CRA 临床监查 医药研发 药品注册 药品质量研究 药品工艺研究

公司介绍

    深圳立健药业有限公司位于深圳市龙华区,成立于2001年,占地4万平方米,是***高新技术企业,主要从事头孢类抗生素药品生产、研发与销售,目前建有头孢类粉针车间(3个)、固体制剂车间、冻干车间和非头孢外用液体制剂车间。

    深圳立健与集团相关企业南昌立健药业有限公司、深圳市立健医药有限公司、广东立国制药有限公司等企业共同形成了包括原料药和制剂研发、生产与销售的完整产业链。深圳立健现有内销品种21个,国内销售网络已覆盖包括香港在内的所有地区,部分品种在国内高端市场保持领先地位。
    
    公司的无菌粉针剂、胶囊剂、片剂、干混悬剂、颗粒剂和鼻腔用喷雾剂、滴眼液是国内首家非终端灭菌制剂通过欧盟GMP认证且持续十年以上批量出口至欧洲发达国家的中国制药企业。2006年以来,共有9个品种先后出口至德国、英国、波兰等20余个欧盟国家,打开了我国非终端灭菌制剂进入欧盟市场的大门,改变了我国以出口低附加值化学原料药的现状,填补了药品制剂出口国际主流医药市场的空白。为我国医药产业升级提供了示范,为提高国内整体药品生产质量管理水平做出了积极贡献。
    
    传承“自强不息,厚德载物”的中国传统文化精髓,深圳立健致力于提高中国化学药物的制剂标准和产品质量,使中国的药品制剂通过进入欧美日等世界主流医药市场而具备较高层次的竞争优势。同时大力开发国内市场,以国际品质和全球视野,与业界同仁建立长久稳定的战略合作伙伴关系,共同为国人提供品质优良、疗效确切、价格合理的医药产品,更好地呵护人类健康。
    
    我们共同来努力,让你、我、他的生活更美好!

联系方式

  • Email:wxh13986101453@126.com
  • 公司地址:地址:span深圳市龙华新区大浪街道园富路