法规部技术工程师
深圳半岛医疗有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-02-19
- 工作地点:重庆-九龙坡区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、按注册计划要求,组织样机准备,保证按时提供符合要求的样机及附件。
2、根据EMC和安规送检要求,在技术部门的协助下,提前准备好相关的技术资料。
3、将样机运送到外检单位指定位置,与检验老师积极沟通,制定出检测实施计划。
4、负责现场配合检测,随时跟进检测进度,确保按计划时限取得报告。
5、负责样机不符合项的整改,快速准备整改方案和实施整改,并将整改成果传递到技术部门,敦促其转化为作业指导文件。
6、负责强制技术标准和注册产品技术要求在公司内部实施的培训、指导和检查。
7、协助解决生产、质捡部门现场遇到的技术问题。
任职要求:
1、工作主动、能根据事情重要紧急程度合理自我安排。
2、善于主动学习、钻研各类新技术标准、新产品技术知识;逻辑性强、灵活度高、执行力好。
3、有技术功底,掌握数字电路、模拟电路基础知识,有源医疗设备行业技术工作经验3年以上。
4、掌握医疗器械安规和EMC标准的要求、原理和检测方法。
5、具备与医疗器械检验中心等外检单位打交道经验者优先。
6、***,能承受高强度压力。
7、会驾驶,有驾照。
职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理
关键字: 医疗器械注册
公司介绍
半岛医疗集团成立于2008年,是集研、产、销为一体的国家高新技术企业,是中国民族医美设备创新引领品牌。一群极客,怀揣“心系大众,普及尖端科技”的价值使命,扎根中国,放眼世界,在整形美容和皮肤病治疗两个细分领域,不断的书写着越来越多的“开创先河”。
半岛人融合创新、锐意进取,践行“平等、勤俭、创新、善行”的朴实经营理念,通过持续不断的产品和技术创新,为用户创造价值。
公司在重庆、深圳两地均有办公、研发及生产场地,面积超一万平方米, 拥有一支国际视野的管理团队,同时拥有国内细分行业精良的科技研发队伍,公司员工500余人,科研人员100余人。半岛的产品已覆盖全球70余个国家和地区,已遍布85%的国内权威医院,为超过数千家医院皮肤科和整形美容科提供光电技术方案。
截止到 2018,半岛医疗已获得FDA、CE、CFDA等数十个全球认证,并拥有近200项专利(其中美国发明专利25项)。根据2017 Medical Insight报告,半岛医疗集团在中国医疗美容器械供应商中排名前5;在全球著名信息机构Global info research2018年报告,半岛医疗视为“未来5年全球皮肤科最具潜力品牌”。
半岛人融合创新、锐意进取,践行“平等、勤俭、创新、善行”的朴实经营理念,通过持续不断的产品和技术创新,为用户创造价值。
公司在重庆、深圳两地均有办公、研发及生产场地,面积超一万平方米, 拥有一支国际视野的管理团队,同时拥有国内细分行业精良的科技研发队伍,公司员工500余人,科研人员100余人。半岛的产品已覆盖全球70余个国家和地区,已遍布85%的国内权威医院,为超过数千家医院皮肤科和整形美容科提供光电技术方案。
截止到 2018,半岛医疗已获得FDA、CE、CFDA等数十个全球认证,并拥有近200项专利(其中美国发明专利25项)。根据2017 Medical Insight报告,半岛医疗集团在中国医疗美容器械供应商中排名前5;在全球著名信息机构Global info research2018年报告,半岛医疗视为“未来5年全球皮肤科最具潜力品牌”。
联系方式
- Email:hr@pifuyisheng.com
- 公司地址:留仙三路长丰工业园F2栋三楼