医疗器械体系负责人(兼PM)
深圳市福瑞康科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-03-09
- 工作地点:深圳-光明新区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、负责产品的注册工作,制定注册项目的预算及计划,负责注册资料的编写、报送,及注册进度的跟踪、协调。
2、负责ISO13485、GMP等质量体系的建立、维护和持续改善。
3、负责医疗器械的政府监管对接,负责公司外部审核工作。
4、研究中国医疗器械法律法规和标准,进行内部宣贯,并为新产品注册或认证策略提供咨询建议。
5、根据要求撰写和质量相关的文件。
6、领导要求的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、电子信息工程等医疗器械相关专业。
2、熟悉ISO13485、GMP等管理体系,熟悉医疗器械相关法规和标准。
3、熟悉医疗器械注册流程,具有三年以上二类医疗器械产品注册的工作经验。
4、熟练运用各种办公软件。
5、工作严谨、认真负责,沟通力强,有良好的职业道德和创业精神。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
深圳市福瑞康科技有限公司位于深圳市光明新区新健兴科技工业科技园。拥有2000平米的研发场地和国际一流的先进研发设施,主要从事医药项目和医疗器械的研发、生产的初创型医药公司。
公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。我们非常重视人员的培养和员工的成长。如果你对自身的能力充满自信,渴望更广阔的施展才华的舞台,请加入深圳市福瑞康科技有限公司,因为我们为你提供有竞争力的薪资待遇和广阔的个人发展空间。让我们一起努力,明天一定更美好!
公司提供五险一金、提供住宿。公司电话:0755-21022635。
公司提供优秀的实验环境、一流的分析设备和融洽的工作氛围。我们非常重视人员的培养和员工的成长。如果你对自身的能力充满自信,渴望更广阔的施展才华的舞台,请加入深圳市福瑞康科技有限公司,因为我们为你提供有竞争力的薪资待遇和广阔的个人发展空间。让我们一起努力,明天一定更美好!
公司提供五险一金、提供住宿。公司电话:0755-21022635。
联系方式
- 公司地址:地址:span光侨路3333号新健兴科技工业园A2栋5楼西