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管理者代表

深圳讯丰通医疗股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-02-27
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.6万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

1.主导公司ISO13485质量体系有效运行、负责与质量管理体系有关外部联络工作

2.主导CFDA认证、CE认证、FDA认证、、GMP审核等工作;

3.认真贯彻执行医疗器械法相关的法律法规;

4.定期向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;

5.参与公司发展战略规划,负责质量体系、产品认证培训。

职位要求:

1.电子信息技术、生物工程等相关专业本科及以上学历,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;

2.具有ISO13485内审员证书,并经过管理者代表培训;

3.熟悉、掌握并正确执行医疗器械相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;

4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能,并具有解决实际问题的能力;

5.英文阅读熟练;

6.具备较强的领导、组织、分析解决问题、沟通表达和协调的能力。


职能类别: 医疗器械注册

关键字: 管代 医疗器械注册 ISO13485

公司介绍

深圳讯丰通医疗股份有限公司(Shenzhen XFT Medical Limited)是国际领先的康复医疗器械与解决方案供应商,创立于2000年,总部位于深圳国家生物产业基地,拥有符合GMP标准的现代化生产车间和研发中心。

讯丰通致力于中枢神经系统损伤(卒中)后康复治疗解决方案,包括功能性电刺激(FES),肌电(EMG)检测及反馈技术,助力电刺激,镜像疗法,多媒体反馈训练。广泛应用于神经内科,康复医学科,讯丰通认为未来康复治疗将主要集中在家庭,借助人工智能技术使得患者可以把专业的医疗设备带回家中使用。

讯丰通拥有多年的ISO13485国际医疗质量体系运行经验,并荣膺多项国际权威认证,过去的十多年里由讯丰通制造的高品质的医疗电子设备遍布世界各地,我们在北美,欧盟,及亚太地区的合作伙伴可以为您提供本地化的服务。

弥补和重建人体功能缺失,设法改善和提高人体各方面功能障碍,用创新科技帮助人们重新恢复健康的身体,是讯丰通人孜孜不倦的追求!

公司地址:深圳市坪山区金辉路14号生物医药创新产业园1号楼1-3 203
联系人:综合管理部 刘小姐
联系邮箱:xfthr5@163.com

福利待遇:
1.提供具有竞争力的薪资待遇,丰厚的奖金和股权激励,无限上升的职业发展空间。
2.工作时间5天8小时制,高效工作,愉快生活。
3.入职即购五险一金,重大疾病保险补充。
4.入职既有带薪年假,传统节日发放福利,按国家法定放假,每年组织员工旅游、户外文体活动。
5.免费为员工办理深户,公租房申请,符合条件的可以申请高层次人才,聚龙英才享受政府高额福利补助。
6.公司为员工提供充分的发展空间,每年对表现优秀的员工提供升职、加薪及发展机会。
7.公司坐落于坪山国家生物基地园区,环境优美舒适,内有湿地公园,配套A级标准员工食堂;无论是在坪山区或是在毗邻的惠阳区,大家都有机会轻松实现置业安家梦。

根据《粤港澳大湾区建设深圳指引》,提出坪山区为未来产业试验区的深圳东部中心,重点推进深圳高新区坪山园区和粤港澳大湾区深圳生物医药产业创新合作区建设。坪山城区能级跃升,深圳东部中心再明确,将为坪山发展带来全新的机遇和动能,坪山欢迎您,讯丰通欢迎您的加盟!

联系方式

  • Email:xfthr5@163.com
  • 公司地址:地址:深圳市坪山区金辉路14号生物医药创新产业园1号楼1-3 203
  • 联系人:综合管理部 刘小姐