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体系专员

深圳市光聚通讯技术开发有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-12-08
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5.5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化;
2、运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等;
3、参与组织各部门进行管理体系的培训;
4、起草、修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行;
6、负责产品注册质量体系现场审核;
7、参与ISO13485、GMP、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进;
8、配合和协助其他部门开展工作;
9、其他相关任务,由公司和部门领导另行安排。

岗位要求:
1、(生物、医药、医疗器械类)专业毕业,大学专科或专科以上学历;
2、具有内审员资格证书;
3、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上;
4、具有ISO13485、CE质量管理体系认证、管理工作经验;
5、能独立建设、编写、汇档体系文件;
6、计算机硬件精通,软件操作熟练;
7、认真细致,良好的沟通能力、文字表达能力和亲和力,责任心强,有团队协作精神,良好的职业操守和敬业精神;
8、性别不限,22-35岁,户籍不限。

上班时间:5天8小时

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

公司介绍

深圳市光聚通讯技术开发有限公司成立于2008年,当时正值世界金融危机,而公司又面临芯片技术尚未成熟,研发资金严重不足等重重困难,但是即便在公司发展最艰苦的时期,光聚人要开发出“中国人自己的传感处理集成芯片”的梦想从未停歇过,从2009年至2012年公司陆续投入几千万元,用于完成与中科院合作的MEMS传感器和生物传感信号集成处理芯片开发并使之产业化。
光聚通讯是一家非常年轻的公司,公司核心团队成员平均年龄不到35岁,光聚通讯又是一家非常成熟的公司,研发团队及公司骨干成员曾在国内外一流芯片及医疗公司工作的工龄全部在七年以上,因此光聚通讯公司具有中国一流传感器芯片公司的发展视野,光聚致力于成为中国乃至世界一流生物传感器和生物芯片技术的引领者!
光聚从2010年开始投身于移动健康产业,而当时“移动健康”在全世界都是一个新名词! 光聚人把“革命性的创新精神”应用于移动健康和移动医疗领域!围绕自主研发的系列MEMS传感器和传感信号集成芯片(FPGA),光聚通讯研发了一系列移动健康精品和移动式医疗设备,二十几款专利产品和技术数国内首创! 如:手机式健康监测仪、动态血糖仪、汽车状态传感装置如车载健康监护系统。目前,已有多家国内外知名公司已经采用或正准备采用光聚独有的传感器和有着“苹果视野”的产品方案。光聚科技正快速成为“中国移动健康的引领者”!
云计算时代即将到来,智慧医疗大势所趋。苹果,google等很多伟大的公司纷纷启动智慧医疗计划,未来全球移动医疗版图必将迅速扩展。中国移动医疗行业迅速崛起,中国医疗信息化发展势在必行。未来足不出户便可尊享优质医疗服务,光聚科技正在做的就是把医院的大型医疗检测设备变成可以放在您家里,甚至是您口袋里的健康监测设备,用心打造您身边的私家医生。
光聚科技以让健康点亮人们的生活为使命,不断进取,通过不断开发更高端的健康监测芯片和生物传感器,光聚科技放眼全球移动健康产业,汇聚美国加州大学伯克利分校、美国耶鲁大学等全球***研发合作资源,为全球客户打造“苹果级”移动健康行业精品,为千家万户带来24小时智慧健康生活,开启中国移动健康新纪元。

联系方式

  • 公司地址:地址:span龙华新区民治锦湖大厦4楼