法规工程师
深圳睿瀚医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-12-26
- 工作地点:深圳-宝安区
- 工作经验:无工作经验
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
1、定期收集与产品相关的医疗器械标准及法律法规,贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的最新法律、法规和政策;
2、负责产品的注册资料编制,提交及跟进;
3、负责制定医疗器械质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行;
4、协助建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、监督其有效运行;
5、定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进;
6、负责医疗器械质量体系文件的综合管理工作;
7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
9、负责公司内部人员的体系宣贯、培训工作。
任职要求:
1、学历及资历要求:本科及以上学历,医疗器械相关专业。
2、从事医疗器械相关工作经验2年以上,有能力对质量管理中实际问题做出正确判断和处理。
3、经过ISO13485/GMP的培训,具有内审员及注册专员资格优先。
1、定期收集与产品相关的医疗器械标准及法律法规,贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的最新法律、法规和政策;
2、负责产品的注册资料编制,提交及跟进;
3、负责制定医疗器械质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行;
4、协助建立公司医疗器械质量管理体系,并指导、监督其有效运行;
5、定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进;
6、负责医疗器械质量体系文件的综合管理工作;
7、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责质量不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
9、负责公司内部人员的体系宣贯、培训工作。
任职要求:
1、学历及资历要求:本科及以上学历,医疗器械相关专业。
2、从事医疗器械相关工作经验2年以上,有能力对质量管理中实际问题做出正确判断和处理。
3、经过ISO13485/GMP的培训,具有内审员及注册专员资格优先。
职能类别: 医疗器械注册
关键字: 法规工程师 医疗器械注册
公司介绍
深圳睿瀚医疗科技有限公司成立于2016年5月,是一家致力于研发、生产、销售的高科技智能康复机器人高端智能制造的国家高新技术企业。
公司的前身是一支成立了10年以上并以国家香江学者为主,汇聚了多位博硕人才的研发团队。公司深耕中风康复机器人领域,自主研发了“睿瀚I、 II 、III型”三大类手部康复机器人产品,目前已经在国家发明、实用新型、外观、商标等进行了十七项知识产权储备,填补了国内手部康复领域的诸多技术空白,产品也成功进入国内数家权威三甲医院。
公司立足中国,着眼全球。未来,产品将覆盖中风病人手部、上肢、下肢的整个康复领域,公司秉持“hello the world”的理念,期望每位中风病人通过使用睿瀚产品的持续康复治疗,拥有一个健康全新的世界。
福利待遇:
1、提供有竞争力的薪酬,年终奖1-4个月的薪资;
2、入职即购五险一金,享受补充医疗保险,每年定期体检;
2、股票期权、年终奖金、项目奖金、学术成果奖、优秀奖、全勤奖,能者多拿;
3、双休,带薪年假、法定假日、员工旅游;
4、阳光积极的团队氛围,鼓励员工组织活动并给与一定经费和场地支持,节日福利、无限零食、下午茶、生日福利、节日礼品等;
5、业务稳步发展,为每个人提供良好的个人发展机会和空间。
公司的前身是一支成立了10年以上并以国家香江学者为主,汇聚了多位博硕人才的研发团队。公司深耕中风康复机器人领域,自主研发了“睿瀚I、 II 、III型”三大类手部康复机器人产品,目前已经在国家发明、实用新型、外观、商标等进行了十七项知识产权储备,填补了国内手部康复领域的诸多技术空白,产品也成功进入国内数家权威三甲医院。
公司立足中国,着眼全球。未来,产品将覆盖中风病人手部、上肢、下肢的整个康复领域,公司秉持“hello the world”的理念,期望每位中风病人通过使用睿瀚产品的持续康复治疗,拥有一个健康全新的世界。
福利待遇:
1、提供有竞争力的薪酬,年终奖1-4个月的薪资;
2、入职即购五险一金,享受补充医疗保险,每年定期体检;
2、股票期权、年终奖金、项目奖金、学术成果奖、优秀奖、全勤奖,能者多拿;
3、双休,带薪年假、法定假日、员工旅游;
4、阳光积极的团队氛围,鼓励员工组织活动并给与一定经费和场地支持,节日福利、无限零食、下午茶、生日福利、节日礼品等;
5、业务稳步发展,为每个人提供良好的个人发展机会和空间。
联系方式
- 公司地址:深圳百泰黄金珠宝大厦(建设中)3号