深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1、协助管理者代表建立和维护质量体系；
2、协助组织公司管理评审、体系内部评审、跟踪不符合项改进、验证进度，以及标准化的建立和实施；
3、负责质量管理体系文件的符合性、有效性、实施情况进行检查，并进行流程改进；
4、协助研发部制定新产品开发项目的法规要求，并制定产品注册计划；
5、组织政府项目申报、跟进，维护政府部门关系；
任职要求：
1、有较好的英文书写能力，专职法规两年以上工作经验；
2、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律，熟悉超生产品特性，熟悉CE/FDA/SFDA/UL/CB/ROHS/REACH等法规；
3、熟悉产品注册准入相关流程，能独立编写合规的认证文档，制定产品认证计划；
4、条件优秀者可适当放宽要求。

    深圳市宝润科技有限公司是一家集医疗器械产品研发、生产、销售和服务于一体的国家高新技术企业，成立于2011年8月。公司位于深圳市医疗器械产品开发圈----深圳南山区，依托深圳市医疗器械扶植政策，通过自身努力，相继开发出移动式数字x射线射线系统、放射影像成像系统、医学影像工作站、乳腺筛查系统等设备，成为业界具有影响力的企业。
    公司超过85%的员工拥有本科及以上学历，50%以上人员从事产品研发工作，其中核心研发团队基本全部为硕士研究生及以上学历，并具有医疗器械行业多年的开发研究经历。

    目前公司主要从事数字x射线摄影系统及乳腺筛查系统的研究与开发，为国内外专业客户提供产品ODM业务和产品方案开发业务,同时品牌产品销往国内外很多区域和国家。