体系工程师
深圳市索莱瑞医疗技术有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：合资
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2017-11-22
- 工作地点：深圳-南山区
- 工作经验：无工作经验
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：体系工程师
职位描述
职位描述：
职责：
职责：
1、负责ISO13485体系，ROHS体系及相关质量管理体系的建立、推行、维护。
2、负责公司各类国内国际体系审核（中国GMP、CE年审、FDA检查、韩国GMP等）工作内部协调及组织。
3、医疗行业相关法律法规的收集、传递，并促进内部得以实施。
4、公司体系相关文件记录的分发、回收及控制。
要求：
1、本科以上学历，五年以上医疗器械行业相关工作经验。
2、具有中国GMP、ISO13485、ROHS等推行、维护经验。
3、熟练使用各类常用办公软件。
4、有责任心、外向，能承受工作压力，并能主动推动相关部门开展工作。
职能类别： 体系工程师
公司介绍
索莱瑞医疗技术有限公司是一家在美国注册的高科技公司，成立于2002年9月，总部位于美国旧金山。索莱瑞主要从事监护仪附件的研发、制造和销售，其产品包括各种高质量的脉搏血氧(SpO2)探头、心电(ECG)电缆及导联线、体温探头和无创血压(NIBP) 袖带等。索莱瑞使用美国硅谷最前沿的高新技术，研发生物生理信号的探测、提取和处理技术，以适应当今临床医学无创检测的发展及其不断增长的需要。索莱瑞在2004年上半年完成了对全球85%的病人监护仪制造商的兼容脉搏血氧探头的开发之后，于2004年8月又成功地开发出真正的数字式脉搏血氧探头。这项数字血氧核心技术将为脉搏血氧的低灌注探测和抗运动干扰提供了更为准确，可靠的检测。
联系方式
- 公司地址：地址：span深圳市南山区沿山路18号中建工业大厦1栋4楼