深圳招聘

职位描述：
岗位职责:

-负责公司质量管理体系的完善、维护和改进；
-按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查；
-确保临床试验按照试验方案、GCP（或ICH-GCP）及公司体系和SOP要求执行；
-随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训；
-结合项目的稽查情况，提出不适合项的增改，完善和改进临床项目QA的SOP；
-监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况；
-完成部门主管安排的其他工作。

任职资格:

-临床医学、药学等专业本科（必须）及以上；
-至少2年以上QA相关工作经验；
-熟悉临床研究相关法规和指导原则；
-熟悉临床试验流程；
-熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用；
-熟悉生物制品临床研究者优先；
-具有良好的沟通、协调能力，优秀的问题解决能力以及应急预案管理能力以及优秀的团队组织能力；
-中英文工作语言。

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。