质量法规经理
深圳源动创新科技有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2017-11-20
- 工作地点：深圳-宝安区
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语精通
- 职位月薪：1.5-2万/月
- 职位类别：医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述：
岗位职责
1. 负责二类医疗器械质量标准ISO13485以及FDA QSR820法规的实施与管理。
2. 负责二类医疗器械的FDA、CE、CFDA注册认证。
任职要求
1. 本科及以上，工科或理科专业背景。
2. 有丰富的质量体系管理，以及认证注册经验。
3. 有内审员资格证，英语听说读写流利。
职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字： 质量保证 测试 验证 体系 审核 项目 ISO14971 ISO13485 ISO9000
公司介绍
深圳源动创新科技有限公司隶属乐普医疗集团AI事业部，是一家高科技创新型企业。源动创新科技地处深圳，致力于创新家用医疗电子产品的研发、生产和销售，主要产品有多参数检测仪、血氧计、心电监测仪、血压计等，产品已经通过中国、美国、欧盟、日本等国家和地区的医疗器械认证，热销全球超过40个国家。
源动创新不断成长，公司建设有ISO13485医疗器械质量体系，并且被认证为国家高新技术企业，深圳市软件企业，国家知识产权贯标认证企业。公司拥有超过40项国内外专利，超过15件国内外商标，产品曾获得IF等国际工业设计大奖。
源动创新秉承的发展宗旨为：以用户需求和技术创新为引导，为大众提供负担得起的高品质医疗保健产品。
源动创新不断成长，公司建设有ISO13485医疗器械质量体系，并且被认证为国家高新技术企业，深圳市软件企业，国家知识产权贯标认证企业。公司拥有超过40项国内外专利，超过15件国内外商标，产品曾获得IF等国际工业设计大奖。
源动创新秉承的发展宗旨为：以用户需求和技术创新为引导，为大众提供负担得起的高品质医疗保健产品。
联系方式
- 公司地址：地址：span松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋五楼501室