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质量部负责人

深圳市优圣康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-10-31
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:

【岗位职责】
贯彻实施总经理制定的质量方针和质量目标及其各项管理制度:
1、 协助管理者代表建立、保持质量管理体系;
2、 负责质量记录表单审核工作;
3、 严格控制原辅物料、中间产品及成品投入使用及出厂;
4、 负责产品状态标识的确定、监督检查工作;
5、 负责环境卫生监测工作;
6、 负责质量信息反馈检测及统计分析工作;
7、 负责公司计量检测设备检定、管理工作;
8、 负责物资进货、生产过程和产品最终检验,负责组织对不合格品的判定和评审工作;
9、 与相关部门作好协调工作,确保体系的有效运行。
【任职要求】
1、本科或以上学历,生物/医药/检验类相关专业,
2、有3年以上体外诊断试剂生产质量管理工作经历者优先;
3、熟悉体外诊断试剂产品相关理论基础、质量管理体系及行业法规要求;
4、能独立进行相关质控品的研制,原辅材料标准制定和管理;
5、熟练掌握分子诊断试剂原辅料、成品、半成品质量检测,了解行业相关SOP、SMP文件要求;
6、较好的英语阅读能力、电脑应用能力和资料分析和整理能力;
7、有良好的团队合作精神,工作细心、认真、谨慎,高度的责任心,较强的组织协调和分析能力,对外沟通,适应能力强。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 生物医学工程 医疗器械 体外诊断 GMP 生产管理 质量管理

公司介绍

    深圳优圣康生物科技有限公司是由中美科学家和企业家团队共同创办的生物高科技企业。公司正式成立于2015年初,坐落在深圳市龙华新区观澜高新科技园。是一家集研发、生产制造、营销与服务的高科技创新型企业。公司主营业务包括体外诊断试剂、医疗检验分析仪器、医学检测服务三大领域。公司主营业务围绕国际领先的基因检测和免疫检测技术展开,涵盖肿瘤超早期筛查、个体化分子诊断、传染病检测、遗传病筛查等领域,为临床疾病的早期发现、个体化药物治疗、疗效观察等提供全面的解决方案。
    公司目标成为中国分子诊断行业具有领导地位和竞争力的高科技公司,并努力打造成为一个国际性的医疗品牌。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市龙华新区环观南路观澜高新科技园区金美威第二工业园A栋5楼