深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责组织实施产品的来料、中间品和成品的质检，保证产品质量；
2.负责设备、厂房及产品验证方案及报告的组织与实施；
3.负责公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控和持续改进；
4.负责确保公司体系满足关于CFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商业化需要的所有其他监管要求；
5.完善公司的质量检验标准、质量检验规程、质量管理制度，监督质量管理工作落实情况，提高质量管理水平；
6.负责质量问题的原因分析与客户投诉处理；
7.组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见；督导及时处理生产品质异常问题、客户投诉的回复追踪；
8.负责公司产品质量统计分析和改进工作，确保纠正与预防措施的有效实施；

职位要求：
1.大专及以上学历，机械、电子或生物医疗等相关专业；
2.具有3年以上医疗器械质量工程师经验，熟悉医疗器械法规优先；
3.熟悉工厂生产流程及相关的产品专业知识，能够根据产品特点进行质量控制，并能独立开展质量管理活动；
4.具有有较强的分析问题和解决问题能力和较强的沟通协调能力；
5.熟悉ISO13485、QSR820、国内GMP等医疗器械生产质量体系法规的要求，能够开展体系合规建设和改善；
6.具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力。

深圳市善行医疗科技有限公司（以下简称善行医疗）于2015年3月立项，目前已组建以专家、教授为核心的研发团队，聘请了多位海内外知名科学家担任技术顾问。公司专注于医疗可穿戴设备的国家高新技术企业，聚焦人体物联网、精准医疗和智慧医疗，主要产品为智能心电衣、智能针灸衣、康复衣、脑电帽、肌电衣、减脂衣、塑腹仪、足底压力监测鞋垫等。并在诊疗、检测、保健等方面获得突破性的成果。公司技术实力已达到世界领先水平，是当前政府、医疗结构、保险公司、商业团体进行远程医疗、分级医疗的有限实施载体之一，对于科研机构、社保机构、制药企业、保险公司等健康大数据应用提供很好的解决途径。善行医疗实施全球化战略布局，着眼世界范围内设计设立研发基地，积极开拓国际市场。公司已陆续在美国硅谷、日本东京、德国慕尼黑、以色列特拉维夫等地设立子公司。同时善行医疗已于国内外多家重点大学、科研机构达成了共同和设立联合实验室、研发平台的合作意向。公司已申报国内发明专利91项、实用新型专利45项，PCT42项，国内外观专利设计7项。

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