深圳招聘

职位描述：
岗位要求：
1. 具有2年以上医疗器械产品注册经验 熟悉无菌类和有源电子类优先考虑；
熟悉医疗器械注册流程，
2. 有独立完成过二类及三类医疗器械产品注册的优先；
3. 熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识；
4. 有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。

岗位职责：
1. 负责公司相关医疗器械产品的注册工作；
2. 负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；
3. 就注册事务与政府及第三方检测认证机构相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
4. 负责临床文献和资料的搜索和研究，编写注册临床评估
5. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息
6. 了解（研究）新产品开发、注册或认证相关的法律法规和产品技术资料，为新产品开发、注册或认证提供意见
7. 跟进相关的国家政策及法规的更新
8、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

公司福利：
1、公司办公环境优越，办公面积1400多平方米，配置两个茶水间，并备有冰箱、微波炉，可自带饭；配有净水器直饮机，饮水安全有保障；
2、员工入职即购买五险一金并签定劳动合同；
3、员工试用期过后可享受每月一天（即12天/年）的带薪年假；
4、周末双休，法定节假日加班予以3倍加班费

工作地址：龙岗坂田星河WORLD（深圳市龙岗区五和大道南与雅宝路交汇处）A栋1705、1701、1706、1708室

面试时请携带简历、身份证、学历等相关证件。

公司将提供丰厚的待遇和广阔的发展空间及平台，想拥有一份好工作，需要先有一个好的平台，才能更好展示您的才华，加入我们，我们可以给到您想要的！

    深圳永胜宏基医疗器械有限公司是一家外商独资企业，是永胜宏基集团（VINCNET-RAYA GROUP）下属医疗行业战略投资机构，具备跨国资本运营、科技行业管理和国际贸易运营经验，是集团医疗板块的投资管理与产品研发体系。
    永胜医疗致力于呼吸麻醉耗材领域，医疗护具产品的研发生产20余年，成为国内外知名的生产及服务商之一，产品销往全球70多个国家，同时拥有很高的国内市场占有率， 目前全球知名的呼吸机及麻醉机的制造商均为我们的长期客户及合作伙伴。
    永胜集团在香港上市，总部设于香港，公司生产基地设于东莞市，分别在深圳，武汉，上海等地设立分公司，工厂占地总面积为60,000多平方米 (100亩), 共有25座办公及生产大楼, 其中包括超过20,000平方米的100,000级净化车间、配备先进检测设备仪器的理化及电子实验室。
东莞永胜医疗制品有限公司2004年通过ISO9001:2000及ISO13485:2003 国际质量管理体系认证，并于2009年成功通过ISO14971:2007医疗器械风险管理体系认证。同时亦为以下组织成员之一：
广东省医疗器械行业协会理事单位
广东省生物医学工程学会副理事长单位
深圳市医疗器械行业协会会员单位
香港中华总商会会员单位
香港工业总会会员单位
香港电器制造业协会会员单位
香港医疗及保健器材制造商协会商会创会会员（执委成员）
东莞市塘厦镇外商协会創会会员单位
公司始终秉承“科技为本, 技术转化、服务社会,质量保障”的技术研发宗旨，努力通过技术的创新为客户提供人性、周到、优质的技术支持和技术服务。