GMP 洁净室操作员
杰科(天津)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:中技
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位类别:普工/操作工
职位描述
Job Description工作描述:
1 负责生产运行洗衣机站日常操作:
1.1 操作洗衣机、灭菌柜,确保洗衣机站的运行符合GMP要求;
1.2 负责厂服、实验服、洁净服的清洗操作,按照GMP要求做好清洗、灭菌记录,满足GMP要求,满足生产运行要求;
1.3 负责洗衣机站区域环境清洁操作,确保区域环境符合GMP要求;
1.4 配合设备管理人员做好洗衣机、灭菌柜的日常维护保养,确保相关设备保持良好状态。
2 GMP及相关清洁操作,
2.1 根据GMP清洁主计划和SOP要求对洁净室进行消毒、清洁操作,确保洁净环境满足GMP和生产运行要求;
2.2 根据GMP要求做好清洁、消毒记录,满足GMP要求。
3 消毒剂配制操作:
3.1 根据相关SOP负责中试车间消毒剂的配制、发放,确保TTA、QC、GMP清洁、生产等用户消毒剂的供应。
4 其他工作支持:
4.1 其他生产相关区域的清洁维持工作支持
4.2 保持与用户部门(生产、技术转移、实验室等)的良好沟通,及时反馈用户部门对于清洁、洗衣的问题反馈,解决相关投诉。
Requirements 要求:
1. 具备3年制药企业洁净室工作经验。
2. 熟悉GMP清洁和洗衣机站要求,确保洁净区环境和洗衣服务符合GMP要求。
3. 具备较好的沟通和抗压能力。
4. 具备职业学院教育经历或同等学力以上。
5. 具备CFDA法规知识和实践优先。
1 负责生产运行洗衣机站日常操作:
1.1 操作洗衣机、灭菌柜,确保洗衣机站的运行符合GMP要求;
1.2 负责厂服、实验服、洁净服的清洗操作,按照GMP要求做好清洗、灭菌记录,满足GMP要求,满足生产运行要求;
1.3 负责洗衣机站区域环境清洁操作,确保区域环境符合GMP要求;
1.4 配合设备管理人员做好洗衣机、灭菌柜的日常维护保养,确保相关设备保持良好状态。
2 GMP及相关清洁操作,
2.1 根据GMP清洁主计划和SOP要求对洁净室进行消毒、清洁操作,确保洁净环境满足GMP和生产运行要求;
2.2 根据GMP要求做好清洁、消毒记录,满足GMP要求。
3 消毒剂配制操作:
3.1 根据相关SOP负责中试车间消毒剂的配制、发放,确保TTA、QC、GMP清洁、生产等用户消毒剂的供应。
4 其他工作支持:
4.1 其他生产相关区域的清洁维持工作支持
4.2 保持与用户部门(生产、技术转移、实验室等)的良好沟通,及时反馈用户部门对于清洁、洗衣的问题反馈,解决相关投诉。
Requirements 要求:
1. 具备3年制药企业洁净室工作经验。
2. 熟悉GMP清洁和洗衣机站要求,确保洁净区环境和洗衣服务符合GMP要求。
3. 具备较好的沟通和抗压能力。
4. 具备职业学院教育经历或同等学力以上。
5. 具备CFDA法规知识和实践优先。
职能类别:普工/操作工
公司介绍
杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
联系方式
- 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)