深圳招聘

职位描述：
工作职责：
1、负责产品注册的相关事务，完成注册资料编写、收集、整理、跟进等工作，协助准备产品申报所需的现场考核工作；
2、负责对接药监局、CE、FDA等监管主管部门的监督审查及飞行抽检等；
3、负责医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息新颁布的医疗器械法规、计量法规、行业标准和国家标准等；
4、负责所有医疗器械法规在公司内部的贯彻、导入和培训；
5、配合技术部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准，协调产品相关测试，跟进检测过程；
6、为国内外客户提供法规咨询。

任职条件：
1、专科及以上学历，生物、医学、医疗器械及机械电子专业等；
2、2年以上从事医疗器械法规相关工作经验；
3、英语读写能力强、熟练掌握医疗器械ISO13485质量管理体系及医疗器械法律法规；
4、做事认真细致，善于沟通协调，有较强的责任心，并具有良好的团队合作意识。 举报 分享

     深圳市医之宝科技发展有限公司成立于2007年1月，是一家专业从事生产、销售医疗器械、仪器的企业。2010年10月，医之宝正式加入惠恒医疗集团，成为惠恒集团旗下全资子公司。公司位于深圳市盐田区东海道西447号奥克微大楼四楼。
公司依靠科技进步与产品创新，企业不断前进，现已成为具有一、二、三类医疗器械和无菌产品研发生产能力的科技型实体企业。2011年9月份，企业通过了MED/CERT ISO13485质量管理体系认证；2013年5月通过挪威DNVGL机构ISO13485质量管理体系认证。