临床医学部经理
深圳君圣泰生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-02-09
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:1人
- 学历要求:博士
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
1. 负责制定产品临床医学研究规划、年度计划和预算,并组织实施;
2. 负责建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;
3. 负责组织开展临床研究,包括新产品临床试验(Ⅰ、Ⅱ、III期)、产品拓展新适应症及新人群研究调研,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠;
4. 负责组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向,制定研究计划并组织实施;
5. 负责组织临床医学专家学术交流会,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响;
6. 负责组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告;
7. 负责临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项;
任职要求:
1. 对特定疾病的发病机理和治疗方案有深入认识,熟悉最新前沿治疗技术和方法;
2. 有过独立开展临床试验方案设计的经验,对研究领域的新技术、新标准有前沿认知,对新药研发流程具有一定的知识;
3. 具备较好英文阅读、撰写和交流能力;
4. 熟悉统计分析原理和相关的软件应用,能够进行研究报告数据的分析和成果的提炼,解决研究过程中出现的问题;
5. 具备较强的组织协调和沟通能力,与行业内专家进行学术交流,保持良好的关系;
6. 具有创新素质,为人诚恳,积极向上,有很好的团队合作意识,工作严谨、认真,有强烈的责任心和敬业精神;
7.5年以上临床项目操作管理及团队管理经验
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1. 负责制定产品临床医学研究规划、年度计划和预算,并组织实施;
2. 负责建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;
3. 负责组织开展临床研究,包括新产品临床试验(Ⅰ、Ⅱ、III期)、产品拓展新适应症及新人群研究调研,确保临床研究过程符合国家药品管理法规及药物临床试验质量管理规范(GCP)要求以及研究数据的真实可靠;
4. 负责组织研究公司产品在相关医学领域的发展方向,制定研究计划并组织实施;
5. 负责组织临床医学专家学术交流会,制定有利于公司产品发展的临床研究项目并实施,提升公司学术影响;
6. 负责组织研究成果总结提炼,检索、查询、收集产品医学文献资料,组织编写产品临床研究总结报告;
7. 负责临床研究过程的培训、指导、检查、考核、监督等管理事项;
任职要求:
1. 对特定疾病的发病机理和治疗方案有深入认识,熟悉最新前沿治疗技术和方法;
2. 有过独立开展临床试验方案设计的经验,对研究领域的新技术、新标准有前沿认知,对新药研发流程具有一定的知识;
3. 具备较好英文阅读、撰写和交流能力;
4. 熟悉统计分析原理和相关的软件应用,能够进行研究报告数据的分析和成果的提炼,解决研究过程中出现的问题;
5. 具备较强的组织协调和沟通能力,与行业内专家进行学术交流,保持良好的关系;
6. 具有创新素质,为人诚恳,积极向上,有很好的团队合作意识,工作严谨、认真,有强烈的责任心和敬业精神;
7.5年以上临床项目操作管理及团队管理经验
职能类别: 临床研究员
公司介绍
深圳君圣泰是由刘利平博士领导的海归团队于2011年成立的中外合资公司,海归团队成员来自于美国、加拿大、中国,均是拥有20年以上研发经验的资深原创新药研发人员,团队2012年被深圳市政府认定为“深圳市海外高层次人才创新创业团队”,研发实力得到深圳市政府及评审专家的高度认可。企业的项目价值、管理团队、企业管理等得到了多个医药专业领域投资机构的认可与青睐,计划2021年开始启动境外上市。
深圳君圣泰立足全球市场,专注全球视野的创新药开发,立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药,实现中国创新药的国际化;针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展,在原有海归团队基础上,又引进大量国内优秀人才进行培养,截止目前为止,团队成员发展至30人,其中博士5人,硕士13人,本科8人,研发人员占80%,人员增长比例达到400%,整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才,专业研究领域覆盖新药研发的整个过程,从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验,且都实际参与到公司的具体在研项目之中,从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来,团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项,包括治疗糖尿病多肽创新药物,治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发,治疗急重性***炎的多肽新药等,累计获得资助金额5000余万元,已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项;2019年获得国家高新技术企业认定;2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面,具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所,故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止,公司现已申请专利90项,其中PCT专利10项,获得专利授权11项,全部研发项目均独立自主开发,拥有全球知识产权。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观,致力于为社会创造价值,为员工创造平台,为股东创造财富,持续成长为国际一流的创新生物医药企业。
深圳君圣泰立足全球市场,专注全球视野的创新药开发,立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药,实现中国创新药的国际化;针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展,在原有海归团队基础上,又引进大量国内优秀人才进行培养,截止目前为止,团队成员发展至30人,其中博士5人,硕士13人,本科8人,研发人员占80%,人员增长比例达到400%,整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才,专业研究领域覆盖新药研发的整个过程,从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验,且都实际参与到公司的具体在研项目之中,从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来,团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项,包括治疗糖尿病多肽创新药物,治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发,治疗急重性***炎的多肽新药等,累计获得资助金额5000余万元,已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项;2019年获得国家高新技术企业认定;2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面,具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所,故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止,公司现已申请专利90项,其中PCT专利10项,获得专利授权11项,全部研发项目均独立自主开发,拥有全球知识产权。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观,致力于为社会创造价值,为员工创造平台,为股东创造财富,持续成长为国际一流的创新生物医药企业。
联系方式
- Email:huangml@hightidebio.com
- 公司地址:地址:span高新中一道10号生物孵化器大楼