深圳招聘

职位描述：
岗位职责:

1、 本科及以上药学、生物学相关专业毕业；
2、 有在药品或医疗器械体外诊断试剂生产企业2年以上工作经验；
3、 有参与过医疗器械质量体系考核或药企GMP认证经验的优先考虑。
4、 有较强的生产质量管理和风险管理意识，良好的沟通和组织部门协调能力。
5、 有团队合作精神、责任心，以结果为导向，注重效率，有大局观念。
高职高专及以上或相关卫校、医疗器械专科学校毕业；
6、 有在医疗器械体外诊断试剂生产企业1年以上工作经验；
7、 有参与过医疗器械质量体系考核或药企GMP认证经验的优先考虑。
8、 了解熟悉医疗器械体外诊断试剂生产相关的法律法规要求及质量管理体系，了解PCR或NGS产品或实验优先。
9、 有较强的生产质量管理和风险管理意识，良好的沟通和组织部门协调能力。
10、 熟悉医疗器械体外诊断试剂生产流程，能独立制定生产计划及优化成本管理。　
11、 身体健康，无传染性疾病。
12、 有团队合作精神、责任心，以结果为导向，注重效率，有大局观念。

任职资格:

岗位职责：
1、 参与新建GMP洁净厂房、产品开发及研发实验室（区）的运行和日常维护；
2、 参与医疗器械体外诊断试剂正式产品的配制与分装，相关生产记录的完善；
3、 参与配合产品开发部门在研产品的工艺研究与优化、小试、中试和放大生产；
4、 根据ISO13485质量体系的要求起草建立、维护和实施生产部的质量体系文件；
5、 协助生产部经理及时发现体系运行生产中可能出现的问题，为生产体系改进提供建议和支持；
6、 能协助生产部经理及时与其他相关部门联络沟通，解决体系运行过程中发生的任何任务流程及应急突发事件；
7、 能自主及时了解医疗器械质量体系及相关法律法规最新进展，完成上级交办的其他工作。

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思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。