深圳招聘

职位描述：
岗位要求：
      1.本科以上，三年以上法规工作经历。
      2.熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO质量体系；了解CE及FDA认证流程及要求。
      3.能独立完成产品相关注册文件的准备及编制。
      4.英文良好。
      5.良好的语言表达能力及团队合作精神"
岗位职责：
     1.与工程师配合，编写新产品注册标准。
     2.督促工程师完成新产品DHF文档并检查。
     3.协助公司注册工程师完成新产品注册。
     4.督促工程师完成新产品相关ISO14971文件并检查。 " 举报 分享

    深圳永胜宏基医疗器械有限公司是一家外商独资企业，是永胜宏基集团（VINCNET-RAYA GROUP）下属医疗行业战略投资机构，具备跨国资本运营、科技行业管理和国际贸易运营经验，是集团医疗板块的投资管理与产品研发体系。
    永胜医疗致力于呼吸麻醉耗材领域，医疗护具产品的研发生产20余年，成为国内外知名的生产及服务商之一，产品销往全球70多个国家，同时拥有很高的国内市场占有率， 目前全球知名的呼吸机及麻醉机的制造商均为我们的长期客户及合作伙伴。
    永胜集团在香港上市，总部设于香港，公司生产基地设于东莞市，分别在深圳，武汉，上海等地设立分公司，工厂占地总面积为60,000多平方米 (100亩), 共有25座办公及生产大楼, 其中包括超过20,000平方米的100,000级净化车间、配备先进检测设备仪器的理化及电子实验室。
东莞永胜医疗制品有限公司2004年通过ISO9001:2000及ISO13485:2003 国际质量管理体系认证，并于2009年成功通过ISO14971:2007医疗器械风险管理体系认证。同时亦为以下组织成员之一：
广东省医疗器械行业协会理事单位
广东省生物医学工程学会副理事长单位
深圳市医疗器械行业协会会员单位
香港中华总商会会员单位
香港工业总会会员单位
香港电器制造业协会会员单位
香港医疗及保健器材制造商协会商会创会会员（执委成员）
东莞市塘厦镇外商协会創会会员单位
公司始终秉承“科技为本, 技术转化、服务社会,质量保障”的技术研发宗旨，努力通过技术的创新为客户提供人性、周到、优质的技术支持和技术服务。