QA课长
千寿万和药业(深圳)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-13
- 工作地点:深圳-光明新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
工作 职责
一、 建设期岗位职责
职责一.协助建立完整的质量管理体系
1. 协助编制文件体系框架;
2. 负责QA体系文件目录编制;
3. 负责文件管理体系文件的编制;
4. 负责验证体系管理文件和程序的编制;
5. 组织体系文件的管理。
职责二.协助工厂设计和建设工作
6. 参与工厂设计审核;
7. 参与工厂装修施工现场监控;
职责三.协助验证体系维护
8. 负责验证编号的发放;
9. 参与验证文件的审核;
10. 组织验证委员会,把控验证进度和相关部门的工作配合;
11. 组织验证现场的取样工作。
职责四.协助资质申请和法规跟踪
12. 协助药品生产许可证申请;
13. 协助药品GMP认证工作;
14. 协助滴耳液注册变更事宜;
15. 协助进口分包装申请工作。
职责五.其他
16. 协助QA人员的招聘;
17. QA人员的 组织管理、培训和考核。
运营期职责:
职责一:质量管理体系维护及持续改进。
职责二:产品质量保证。
职责三:公司药政资质保持。
岗位任职资格
基本要求:
教育水平:本科及以上学历;工作经验丰富及工作能力强者可放宽学历要求;
专业:药学或相关专业;
资格证书:无硬性要求,有执业药师证者优先;
经验:质量管理及GMP认证工作经验,QA工作经验5年以上;
健康要求:符合公司人员卫生制度要求。
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工作 职责
一、 建设期岗位职责
职责一.协助建立完整的质量管理体系
1. 协助编制文件体系框架;
2. 负责QA体系文件目录编制;
3. 负责文件管理体系文件的编制;
4. 负责验证体系管理文件和程序的编制;
5. 组织体系文件的管理。
职责二.协助工厂设计和建设工作
6. 参与工厂设计审核;
7. 参与工厂装修施工现场监控;
职责三.协助验证体系维护
8. 负责验证编号的发放;
9. 参与验证文件的审核;
10. 组织验证委员会,把控验证进度和相关部门的工作配合;
11. 组织验证现场的取样工作。
职责四.协助资质申请和法规跟踪
12. 协助药品生产许可证申请;
13. 协助药品GMP认证工作;
14. 协助滴耳液注册变更事宜;
15. 协助进口分包装申请工作。
职责五.其他
16. 协助QA人员的招聘;
17. QA人员的 组织管理、培训和考核。
运营期职责:
职责一:质量管理体系维护及持续改进。
职责二:产品质量保证。
职责三:公司药政资质保持。
岗位任职资格
基本要求:
教育水平:本科及以上学历;工作经验丰富及工作能力强者可放宽学历要求;
专业:药学或相关专业;
资格证书:无硬性要求,有执业药师证者优先;
经验:质量管理及GMP认证工作经验,QA工作经验5年以上;
健康要求:符合公司人员卫生制度要求。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
千寿万和药业(深圳)有限公司是2014年7月16日经深圳市人民政府批准的外资企业,是Wanhe Hongkong (Holdings) Investment Limitid与日本千寿制药株式会社(千寿制药公司为日本第二大专业的眼药制药公司)在深圳合资成立的专业的面向全球的医疗用眼科制剂、医疗用耳鼻科制剂研发、生产、销售公司,注册资金3400万美元,总投资10200万美元。
公司现已正在建设位于深圳市光明新区高新技术园的万和科技大厦B栋制剂楼,将按欧盟GMP标准兴建包含滴眼剂车间,滴耳剂车间、综合仓库和质量部、研发部及专业眼科产品研究所,建成后将成为华南地区乃至国内最为先进的眼科用药生产研发基地之一。
公司目前属于筹建阶段,正在紧锣密鼓的招募员工,现诚邀广大有志向有能力的医药业优秀人才加盟公司,与公司携手共创辉煌!
公司现已正在建设位于深圳市光明新区高新技术园的万和科技大厦B栋制剂楼,将按欧盟GMP标准兴建包含滴眼剂车间,滴耳剂车间、综合仓库和质量部、研发部及专业眼科产品研究所,建成后将成为华南地区乃至国内最为先进的眼科用药生产研发基地之一。
公司目前属于筹建阶段,正在紧锣密鼓的招募员工,现诚邀广大有志向有能力的医药业优秀人才加盟公司,与公司携手共创辉煌!
联系方式
- 公司地址:上班地址:深圳汇通路7号万和科技大厦B栋