IVD-QC工程师 (职位编号:3DMed000597)
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-10
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
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任职资格:
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岗位职责:
一、QC工程师(1名)
任职要求:
1、 本科及以上药学、生物学相关专业毕业;
2、 有在药品或医疗器械体外诊断试剂生产企业2年以上工作经验;
3、 有参与过医疗器械质量体系考核或药企GMP认证经验的优先考虑。
4、 有较强的生产质量管理和风险管理意识,良好的沟通和组织部门协调能力。
5、 有团队合作精神、责任心,以结果为导向,注重效率,有大局观念。
任职资格:
岗位职责:
1、 按照SOP要求对中间产品和成品进行取样、检验,填写、整理和归档检验台帐、记录和报告;
2、 实施环境监控、水系统验证和日常检测计划,确保生产和检验环境受控;
3、 实施成品的稳定性考察,总结和分析稳定性检验数据;
4、 质量标准、检测方法SOP及仪器使用维护文件的修订、培训、管理;
5、 支持检测方法的开发、验证和改进;
6、 协助进行仪器和设备的计量、验证、日常维护和校准;
7、 检验所需试剂和耗材的日常管理和采购申请;
8、 检验试剂、标准品的控制、储存和保管;
9、 实验室清洁、安全;
10、 协助实验室检验和管理流程的优化和改进;
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座