深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1、了解GCP要求以及在研体外诊断试剂产品技术审查指导原则对临床评价的要求；
2、根据计划按时开展公司产品的临床试验工作，包括与各家研究机构的外联和协调；
3、按照各机构要求准备相关临床材料，完成各时间节点的伦理、协议、备案等工作，监查项目进度，按时结题；
4、管理临床试验过程中数据，保证数据的真实、完整、合规、可溯源，及时汇报研究进度；
5、负责临床项目的自查并配合药监部门对项目的核查工作；
6、完成公司安排的其它工作。

任职要求：
1、临床医学、医学检验学、生物医学、药学、护理学、生物技术等相关专业大专及以上学历；
2、有过临床试验工作经验的优先；
3、性格乐观开朗，有较强的沟通协调能力，良好的语言表达能力和分析解决问题的能力，具有团队合作精神；
4、熟悉医疗器械临床试验质量管理规范及体外诊断试剂临床试验现场检查要点等相关要求的优先考虑；
5、至少能实习半年、能接受出差。 举报 分享

同科生物是一家以分子诊断和基因检测技术为核心，集临床分子检验试剂和仪器的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。

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