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质量法规工程师

深圳麦科田生物医疗技术有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-07-04
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1. 负责公司文件控制;

2. 负责公司体系流程的制定和改进;

3. 负责公司内部质量审核,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证;

4. 负责公司产品质量信息反馈的统计分析工作;

5. 负责收集并更新与公司产品相关的法律、法规和指南文件;

6. 根据产品上市规划,完成公司医疗器械产品的市场准入获批工作。







任职要求:

1. 本科以上学历,具备相关的专业知识背景;

2. 两年以上医疗器械行业相关经验;

3. 具有ISO13485内审员资格证书;

4. 熟练掌握CFDA法规及相关注册流程ISO90001、ISO13485等相关标准要求;

5. 具备高度责任心,工作态度严谨、细致,思维清晰有条理,良好的表达能力,能够合理安排时间并独立完成工作。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

深圳麦科田生物医疗技术有限公司总部坐落在美丽、年轻的国际化都市——深圳,汇聚了一批在业内享有盛誉、经验丰富的专家、科学家和管理人才近1000人,矢志成为医疗健康领域的领航者。
作为“围手术期整体解决方案提供商”,业务涉及药物输注、体外诊断、气道管理、深静脉血栓预防解决方案等领域。
麦科田坚持自主创新,公司员工有30%从事创新、研究和开发。作为国家高新技术企业,获得了200多项专利和15个软件著作权。目前,麦科田产品已经在国内主要中心城市的大型三甲医院,以及100多个国家的医疗机构被广泛应用。
麦科田以“平等、创新、成长、分享”的企业文化,为您提供大展雄才的平台。麦科田,以深圳特有的热情,张开双臂欢迎有志英才加盟!
公司属于成长期,机遇挑战并存。