深圳招聘

职位描述：

根据项目要求，全程管理指定临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。

工作职责：
1 、制定药物的临床试验方案及本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作；
2、对所负责的项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；
3、负责项目相关文件，物资及药品调配，及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容；
4、负责与临床研究者、CRO等合作方进行有效沟通和协调，按计划推进临床研究进度；
5、参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；
6、参与项目申报临床相关资料的撰写，协助相关人员完成申报及注册等工作

任职要求：

1、医药、临床、卫生及其相关专业，本科以上学历；
2、具有在制药企业项目经验或CRO临床研究经验；
3、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力； 有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑；
4、熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规；
5、有CFDA监查员培训证书者或有药物临床试验项目稽查经验者优先考虑；
6 、能够适应经常性的出差。

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深圳万和制药有限公司（以下简称万和制药）创建于1992年7月28日，注册资本11399.81万元，荣获国家高新技术企业，深圳市高新技术企业，深圳市企业技术中心广东省食品药品放心工程示范基地等奖章。
目前承担着国家“重大新药创制”科技重大专项十二五计划项目、全军十一五医药卫生科研重大专项、广东省2021新兴产业核心技术公关项目、深圳市2011“生物、互联网、新能源”产业发展专项资助项目、深圳市2012南山区科技局重点和战略性新兴产业技术研发项目。
万和制药为万和（香港）集团核心公司，集团年销售额20亿元，万和制药是一家专注于尖端缓控释制剂研发、生产国家高新技术企业，临床专注于消化和肝病领域的拓展，具有自主知识产权的产品的年销售额在6亿以上，药品出口至俄罗斯、乌克兰及东南亚各个国家和地区，集团旗下的深圳瑞霖医药、怡霖医药是欧美、日本医药产品进入中国市场的专业化医药代理公司。
公司2017年5月入驻万和四期新的厂址，位于深圳市光明新区高新园区，企业将迎来更大的发展空间和契机。随着公司的发展，热切欢迎有志为医药健康事业奉献的学子加盟，公司将为加盟同仁搭建事业腾飞的平台。

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