质量QC经理
深圳市中科艾深医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-06-30
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责QC实验室日常管理工作。
2、负责起草、制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作操作规程及QC实验室的SOP。
3、负责按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,记录复核。
4、确保完成检验方法的确认、检验仪器的验证和校验工作;
5、负责物料、产品的留样与产品稳定性考察计划的实施和结果的总结分析。
任职要求:
1、生物技术、生物制药、病毒学、细胞学等专业本科及以上学历,2年以上相关工作经验者优先。
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、GLP、GCP、GMP、国内外各项技术指导原则。
3、掌握新药研发管理知识;良好的质量体系文件撰写能力。
4、有过细胞工艺研究经验者更佳。
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岗位职责:
1、负责QC实验室日常管理工作。
2、负责起草、制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作操作规程及QC实验室的SOP。
3、负责按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,记录复核。
4、确保完成检验方法的确认、检验仪器的验证和校验工作;
5、负责物料、产品的留样与产品稳定性考察计划的实施和结果的总结分析。
任职要求:
1、生物技术、生物制药、病毒学、细胞学等专业本科及以上学历,2年以上相关工作经验者优先。
2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、GLP、GCP、GMP、国内外各项技术指导原则。
3、掌握新药研发管理知识;良好的质量体系文件撰写能力。
4、有过细胞工艺研究经验者更佳。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
深圳市中科艾深医药有限公司于2013年由中国科学院深圳先进技术研究院孵化成立,是由深圳孔雀计划、国家千人计划人才创立的生物创新药物研发公司。中科艾深公司专注于生物大分子创新药物和仿制药物,特别是单克隆抗体药物的基础与应用研究及产业化。公司创始人团队不仅具有世界一流大学和研究机构的长期工作经验和深厚的基础研究沉淀,而且具有在默克制药、葛兰素史克等全球领先制药企业的丰富抗体药物研发经验。
公司一流的人才队伍、核心专利,以及广阔的市场前景,已吸引众多投资公司关注。公司目前已与美国宾夕法尼亚大学、中国科学院深圳先进技术研究院、抗体药物国家工程研究中心等国内外知名研究机构建立了广泛的合作关系。
公司核心产品目前各项研究进展顺利,2017年将陆续开展在中国CFDA、美国FDA的临床申报工作,并着手开展临床I期、II期和III期试验。公司正步入高速发展阶段,诚邀您的加入,共创辉煌!
公司一流的人才队伍、核心专利,以及广阔的市场前景,已吸引众多投资公司关注。公司目前已与美国宾夕法尼亚大学、中国科学院深圳先进技术研究院、抗体药物国家工程研究中心等国内外知名研究机构建立了广泛的合作关系。
公司核心产品目前各项研究进展顺利,2017年将陆续开展在中国CFDA、美国FDA的临床申报工作,并着手开展临床I期、II期和III期试验。公司正步入高速发展阶段,诚邀您的加入,共创辉煌!
联系方式
- 公司地址:上班地址:深圳市南山区高新中一道生物孵化器