深圳招聘

职位描述：
工作描述
1） 按照公司规定的稽查流程执行项目工作；
2） 负责对稽查的问题提出可行性建议并撰写报告；
3） 稽查工作完成后跟踪解决情况；
4） 对稽查发现进行阶段性总结并组织培训；
5） 保存、更新和管理稽查相关文件；
6） 参与试验体系的完善及实施过程监督工作；
7） 参与医学部日常工作文档管理，信息和安全的系统性稽查；
8） 负责公司SOPs及相关培训资料的管理；
9） 按照培训制度协助和确保项目操作过程中首次及持续的顺利实施。

教育及专业知识
1） 临床医学、药学、生物科流行病学或相关专业硕士及以上学历；
2） 参与过GCP、ICH-GCP及相关法律规和指导原则专题培训并获得资质；
3） 临床肿瘤背景优先；

工作经验与能力要求
1） 4年以上相关工作经验，其中至少2年GCP/ICH-GCP合规性管理、质量控制保障工作经验。
2） 有临床研究项目操作、管理工经验优先。
3） 有GCP、ICH-GCP、方案SOP等培训经验者优先等培训经验者优先
4） 对ICH-GCP、GCP及国内外相关法律规、指导原则非常娴熟并能灵活运用
5） 熟练的使用英语进行书面或口头表达
6） 精通药品开发过程，尤其是临床研究工作描述

素质
1） 优秀的书面、口头和组织能力
2） 处理多个项目的能力
3） 优秀的团队合作精神，有效地在国际和多学科中工。
4） 关注细节、严谨精准的判断能力
5） 开发解决方案和优化流程的潜力。
6） 以高质量为目标良好的统筹能力。
7） 指导和培训技能
8） 不轻易放过发现的问题，有对寻根底良好习惯 举报 分享

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。