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质量主管

深圳中科精诚医学科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-26
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
(一) 岗位职责:
 1、负责管理生产取样、来料检验及产品质量控制;
 2、负责管理成品检验和对产品生产过程中的质量检验;
 3、参与仪器计量管理,以及所使用的设备进行日常管理、维护、报废处理;
 4、对生产人员操作进行管控,保证合格品生产率;
 5、组织相关质检文件的整合编写、质检报告的编写;
 6、体系文件的修改、编写工作,供应商体系的评审再评审;
 7、负责实验室菌种管理;
 8、参加公司召开的质量分析会议,不定期向全室报告产品质量监控情况,提出执行SOP的具体措施;
 9、完成上司交代的其他任务。

(二) 任职资格
 1、生物工程、技术,临床医学、药学类相关专业大专及以上学历。
 2、性格要求乐观、积极、严谨性。
 3、熟悉二、三类医疗器械GMP体系。能独立编写sop文件,修改体系文件(最好参加过内审和供应商的体系审)。
 4、身体健康状况符合食品药品、医疗器械行业法规规定。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

公司简介:
深圳中科精诚医学科技有限公司是中国科学院深圳先进技术研究院于2013年联合成立,注册资金1000万元。公司产品由中国科学院深圳先进技术研究院、香港中文大学联合组成的专家团队,历时十余年研究成果,创新性采用先进的低温3D打印技术,在保持中药小分子生物活性的同时,在支架内部形成高连通率的仿生人体松质骨并具有药物缓释功能的支架材料;经研究发现,中药源的活性小分子可以从多孔支架材料中稳定释放发挥其促成骨活性。产品工艺和配方为国内***,国际领先。公司开发的产品已获得国家多项专利授权,具有完全自主知识产权,并已获批国家创新医疗特别审批,即将应用临床,造福广大患者。
公司拥有“深圳医用生物活性材料工程实验室”和“广东省医用生物活性材料工程技术研究中心”两大技术平台,立足新型生物活性骨修复支架材料的转化,未来将逐步拓展至新型骨科植入物和心血管支架等高科技医疗产品的研发、生产和销售。公司不断追求研发创新和制造卓越产品的理念,视创新为公司未来发展的立足之本;在2015中国(深圳)创新创业大赛中,公司荣获行业决赛一等奖,获得了政府、市场和投资界的一致认可。
公司目前已在深圳宝安桃花源科技创新园建成千余平米标准GMP厂房,已取得二类产品注册证,三类医疗器械产品注册证正在申报中,由中科院联合实验室研发团队提供申报过程中的全部技术支持,并已与知名CRO公司签署临床战略合作协议,共同完成后续全程注册工作。
项目产品的前期研发获得了“国家自然科学基金中国-欧盟国际重大合作项目”(51361130034)支助,项目欧洲合作伙伴有荷兰Twente大学、荷兰Xpand生物技术公司、英国伦敦大学玛丽皇后学院、瑞士AO Foudation等。
    现诚邀各位英才加盟、携手合作,共创美好明天!

联系方式

  • 公司地址:深圳市宝安区松岗桃花源科技创新园松岗分园A402 (邮编:518105)
  • 电话:15342108830