深圳招聘

职位描述：
质保主管岗位职责:
1、负责SOP文件修订、审核、下发生效等文件管理工作；
2、组织和规范企业生产质量管理工作，符合医疗器械GMP法规；
3、全面管理质量体系工作，包括但不限于文件、验证、内审、管理评审、变更、CAP、召回、物料等；
4、参与物料供应商评估，供应商审计工作，起草供应商审计报告等；
5、组织实施本企业的生产质量管理体系，制定质保部（含质检）工作计划；
6、组织、接待监管部门体系检查，配合监管部门开展工作；

任职资格:
1、至少2年以上药品生产企业，植入性医疗器械质量管理工作经验。
2、具有GMP内审员资格证、有GMP认证工作经验者优先考虑；（待遇可面议）。
3、本科以上学历，生物化学、生物工程、药学、临床医学等相关专业。 举报 分享

    深圳市光明创博生物制品发展有限公司成立于1996年5月，注册资金为人民币1000万元，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的双高新科技生物制品生产企业。公司以高新技术为依托，以良好的产品质量、优质的售后服务和准确的市场定位为保证，经过我们的不懈努力和追求，使公司在行业内迅速崛起。
    我公司自主研发的三类植入材料——脱钙人牙基质材料（骨又生），经通过国家药品监督管理局批准，进入市场。入市以来，脱钙人牙基质材料由于其广泛的适用性和良好的临床使用效果而深受好评。
     公司大学本科以上学历的相关技术人员、企业管理人才占80%以上。拥有完善的万级GMP车间1600平米，并配有标准的理化实验室、微生物限度室、无菌检测室及阳性对照室。生产、检验设备达30余台套。
    我公司与中科院、国家重点实验室贵州省神经外科研究所、北京三博脑科医院、第四军医大学、北京天坛医院、广州三九脑科医院、北京口腔总医院等科研、临床单位进行合作，对产品“脱钙人牙基质材料”的性能进一步完善，并积极开发研制相关产品，促进产品的更新换代和品种的丰富，努力研制出更多新型实用的高科技产品，服务大众，回报社会。