医疗法规工程师
深圳睿瀚医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2018-04-02
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械注册 政府事务管理
职位描述
职位描述:
【任职要求】
1、性别不限,身高不限;
2、负责国内注册项目,能独立编写合规的注册认证文档,与药监部门联系,体系审核等;
3、负责产品开发过程中的法规输入相关工作、医疗器械法规标准贯彻实施;
4、两年以上注册认证相关经验;
5、熟悉ISO13485质量体系和内外审流程,熟悉医疗器械国内外法律法规;
6、有源医疗器械所有技术文件编写经历,CFDA认证申请经历,能够独立编写相关技术文件;
7、有二类医疗设备临床经验,注册经验者优先录用。
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【任职要求】
1、性别不限,身高不限;
2、负责国内注册项目,能独立编写合规的注册认证文档,与药监部门联系,体系审核等;
3、负责产品开发过程中的法规输入相关工作、医疗器械法规标准贯彻实施;
4、两年以上注册认证相关经验;
5、熟悉ISO13485质量体系和内外审流程,熟悉医疗器械国内外法律法规;
6、有源医疗器械所有技术文件编写经历,CFDA认证申请经历,能够独立编写相关技术文件;
7、有二类医疗设备临床经验,注册经验者优先录用。
职能类别: 医疗器械注册 政府事务管理
公司介绍
深圳睿瀚医疗科技有限公司成立于2016年5月,是一家致力于研发、生产、销售的高科技智能康复机器人高端智能制造的国家高新技术企业。
公司的前身是一支成立了10年以上并以国家香江学者为主,汇聚了多位博硕人才的研发团队。公司深耕中风康复机器人领域,自主研发了“睿瀚I、 II 、III型”三大类手部康复机器人产品,目前已经在国家发明、实用新型、外观、商标等进行了十七项知识产权储备,填补了国内手部康复领域的诸多技术空白,产品也成功进入国内数家权威三甲医院。
公司立足中国,着眼全球。未来,产品将覆盖中风病人手部、上肢、下肢的整个康复领域,公司秉持“hello the world”的理念,期望每位中风病人通过使用睿瀚产品的持续康复治疗,拥有一个健康全新的世界。
福利待遇:
1、提供有竞争力的薪酬,年终奖1-4个月的薪资;
2、入职即购五险一金,享受补充医疗保险,每年定期体检;
2、股票期权、年终奖金、项目奖金、学术成果奖、优秀奖、全勤奖,能者多拿;
3、双休,带薪年假、法定假日、员工旅游;
4、阳光积极的团队氛围,鼓励员工组织活动并给与一定经费和场地支持,节日福利、无限零食、下午茶、生日福利、节日礼品等;
5、业务稳步发展,为每个人提供良好的个人发展机会和空间。
公司的前身是一支成立了10年以上并以国家香江学者为主,汇聚了多位博硕人才的研发团队。公司深耕中风康复机器人领域,自主研发了“睿瀚I、 II 、III型”三大类手部康复机器人产品,目前已经在国家发明、实用新型、外观、商标等进行了十七项知识产权储备,填补了国内手部康复领域的诸多技术空白,产品也成功进入国内数家权威三甲医院。
公司立足中国,着眼全球。未来,产品将覆盖中风病人手部、上肢、下肢的整个康复领域,公司秉持“hello the world”的理念,期望每位中风病人通过使用睿瀚产品的持续康复治疗,拥有一个健康全新的世界。
福利待遇:
1、提供有竞争力的薪酬,年终奖1-4个月的薪资;
2、入职即购五险一金,享受补充医疗保险,每年定期体检;
2、股票期权、年终奖金、项目奖金、学术成果奖、优秀奖、全勤奖,能者多拿;
3、双休,带薪年假、法定假日、员工旅游;
4、阳光积极的团队氛围,鼓励员工组织活动并给与一定经费和场地支持,节日福利、无限零食、下午茶、生日福利、节日礼品等;
5、业务稳步发展,为每个人提供良好的个人发展机会和空间。
联系方式
- 公司地址:深圳百泰黄金珠宝大厦(建设中)3号