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质量主管(医疗器械行业)

亚能生物技术(深圳)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-15
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、建立和完善质量管理体系,执行质量管理规定;
2、组织质量管理体系文件的编写和修改;
3、制订质量管理部的年度计划,制定和落实质量目标;
4、参与产品开发的阶段性评审;
5、负责确立生产过程控制标准,产品检验及放行等质量标准;
6、负责组织验证工作;
7、负责汇总质量信息,编制质量报告;
8、负责改进生产过程控制方法;
9、负责开展对供应商及外协商质量评估工作;
10、负责处理不合格品、异常事件及企业一般质量事故,参与处理重大质量事故,组织制定预防措施并组织实施;
11、负责质量改进,包括公司内审,质量数据统计分析通报,客户投诉处理等;
12、负责质量管理部团队建设及日常管理工作。

任职要求:
1、熟悉IS013485、医疗器械/体外诊断试剂生产和质量相关法规、制度,对质量管理体系建设和完善有丰富经验,能有效指导实际工作;
3、系统掌握质量管理方法,并能熟练应用到实际工作中;
4、大专5年以上工作经验,本科3年以上工作经验,具有优秀的领导、沟通、组织和协调管理能力;
5、有组建医疗器械质量管理体系标准的项目经验或外企质量管理经验者优先。

薪酬福利:
1)上班时间:五天八小时。
2)薪资:公司为员工提供行业市场有竞争力的薪酬,根据市场薪酬水平合理调整。结构:月薪+季度绩效奖金+年终奖金(4~7个月)+补贴+节假日福利+每年固定调薪
3)奖金:公司根据员工工作业绩达成情况发放年终奖金以激励员工。
4) 五险一金:入职购买,公司按照国家和地方相关规定为员工购买养老、医疗、失业、工伤、生育等社会保险和住房公积金。
5) 节日福利:在春节、端午节、中秋节等中国传统节日为员工提供实物或现金福利;员工生日礼品发放及每周三面包发放;国家传统节假日福利300元至500元。
6) 文体活动:为丰富员工生活,不定期组织旅游等。
7)公司帮助员工进行职业发展规划,提供各种培训与学习机会,以提高员工能力。
8)员工上下班,公司有班车在兴东地铁口接送。
9)办公环境:高端写字楼空调办公环境,有咖啡、糖果、茶叶等。

公司网址:www.yanengbio.com

公司简介
亚能生物技术(深圳)有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办,2010年成为中国百强企业上海复星医药(集团)股份有限公司的控股成员。目前公司规模总人数为356人,现正还在扩大规模中。

亚能生物依靠自主创新,成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台,并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核,现已获得CFDA注册证31项,发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过EN ISO13485质量管理体系认证,2015年通过复审,获得HPV CE证书三项。被认定为深圳市及***高新技术企业。

亚能生物主营基因诊断芯片系列产品,在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用,获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”;成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品;荣获深圳市自主创新产品,国家重点新产品,深圳市科技进步奖。同时,该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品;地贫产品被认定为国家重点新产品,并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。

企 业 宗 旨:发展基因诊断技术,服务人类健康事业
经 营 理 念:以真诚待人,以热情助人,以专业示人,以敬业感人
企业价值观:自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会
企业人才观:以发展吸引人,用事业凝聚人,在工作中培养人,让业绩评价人

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

亚能生物技术(深圳)有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办,2010年成为中国百强企业上海复星医药(集团)股份有限公司的控股成员。

亚能生物依靠自主创新,成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台,并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核,现已获得CFDA注册证31项,发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过EN ISO13485质量管理体系认证,2015年通过复审,获得HPV CE证书三项。被认定为深圳市及***高新技术企业。

亚能生物主营基因诊断芯片系列产品,在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用,获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”;成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品;荣获深圳市自主创新产品,国家重点新产品,深圳市科技进步奖。同时,该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品;地贫产品被认定为国家重点新产品,并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。

企 业 宗 旨:发展基因诊断技术,服务人类健康事业
经 营 理 念:以真诚待人,以热情助人,以专业示人,以敬业感人
企业价值观:自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会
企业人才观:以发展吸引人,用事业凝聚人,在工作中培养人,让业绩评价人

联系方式

  • 公司地址:广州省及周边