药物警戒(PV)专员
深圳市天道医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-14
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 职位月薪:10-20万/年
- 职位类别:药品注册 临床研究员
职位描述
职位描述:
任职要求:
1、两年左右PV工作经验,医学、临床医学、临床药学等相关专业;
2、熟悉国内外药物安全相关法律法规正确理解药品安全有关法规,包括药物临床试验质量管理规范;
3、英语技能CET-6以上,读写译流利;
4、沟通表达能力和应变能力良好;
5、质量意识,安全意识,保密意识,规范意识;积极主动、严谨稳健、思维缜密、冷静客观。
职责概述:
1、作为支持人员参与公司产品欧美上市所需进行的医政工作 ;
2、配合目标市场销售团队需要,监管审核外协机构完成不良反应信息的上报、PSMF、PSUR的按时起草和递交,并及时完成相关文件、数据的归档;
3、完成不良反应信息的收集、整理并相关法规要求完成不良反映报告,并上报广东省局及国家不良反应监管数据库;
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任职要求:
1、两年左右PV工作经验,医学、临床医学、临床药学等相关专业;
2、熟悉国内外药物安全相关法律法规正确理解药品安全有关法规,包括药物临床试验质量管理规范;
3、英语技能CET-6以上,读写译流利;
4、沟通表达能力和应变能力良好;
5、质量意识,安全意识,保密意识,规范意识;积极主动、严谨稳健、思维缜密、冷静客观。
职责概述:
1、作为支持人员参与公司产品欧美上市所需进行的医政工作 ;
2、配合目标市场销售团队需要,监管审核外协机构完成不良反应信息的上报、PSMF、PSUR的按时起草和递交,并及时完成相关文件、数据的归档;
3、完成不良反应信息的收集、整理并相关法规要求完成不良反映报告,并上报广东省局及国家不良反应监管数据库;
职能类别: 药品注册 临床研究员
公司介绍
深圳市天道医药有限公司2004年6月注册成立,经深圳市高新办批准,入驻深圳市高新区中区。公司是符合国家gmp认证的低分子肝素原料和制剂的生产商,主要从事高新技术医药产品低分子肝素——enoxaparin(依诺肝素)的生产和销售,公司拥有成熟可靠的生产工艺和国际药政管理及注册方面的丰富经验。
公司拥有一支高素质的年富力强的优秀管理团队,具备企业管理、市场营销、产品开发、质量控制和相关服务方面丰富的专业知识,拥有国际药政管理及注册方面的丰富经验,保证了公司产品顺利进入国际医药市场。公司在国际市场开拓方面已取得良好进展,产品出口到南美、亚洲、非洲、东欧等多个国家和地区。
公司为员工提供优厚的薪酬福利待遇、为每位员工购买社会保险,解决由人才引进中的调动、***、户口等实际问题;建立相互尊重、相互理解和相互信任的良好沟通氛围,搭建畅通高效的沟通平台;构建学习型组织,为员工提供学习发展平台及外部培训的机会;激励员工全面提升,为员工追求并实现职业理想提供良好的发展空间。
公司拥有一支高素质的年富力强的优秀管理团队,具备企业管理、市场营销、产品开发、质量控制和相关服务方面丰富的专业知识,拥有国际药政管理及注册方面的丰富经验,保证了公司产品顺利进入国际医药市场。公司在国际市场开拓方面已取得良好进展,产品出口到南美、亚洲、非洲、东欧等多个国家和地区。
公司为员工提供优厚的薪酬福利待遇、为每位员工购买社会保险,解决由人才引进中的调动、***、户口等实际问题;建立相互尊重、相互理解和相互信任的良好沟通氛围,搭建畅通高效的沟通平台;构建学习型组织,为员工提供学习发展平台及外部培训的机会;激励员工全面提升,为员工追求并实现职业理想提供良好的发展空间。
联系方式
- Email:zhaopin@techdow.com
- 公司地址:上班地址:高新中一道