研发QA
深圳海滨制药有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：合资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-06-08
- 工作地点：深圳-南山区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语 良好
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
职位描述：
工作职责：
举报
分享
工作职责：
1、监督研发项目开发过程合规性和数据完整性；2、负责审核药品注册资料，对申报资料存在的问题提出总结；
3、负责审核与药品注册资料相关的GMP文件（如工艺规程、SOP、验证方案等），根据注册法律法规和CFDA及CDE最新出台的要求对文件提出审核；4、负责注册申报资料、原始记录和其它相关资料的归档整理；
5、协助新药IND申报和仿制药DMF/ANDA申报工作，协助收集、整理申报资料；
岗位要求：
1、有2年以上医药研发注册项目管理工作经验，熟悉药品研发流程和注册申报工作流程，有IND和DMF/ANDA申报成功经验的优先考虑；
2、有2年以上药品生产企业QA工作经验，熟悉GMP工作流程；3、良好的人际沟通协调能力和团队合作精神，良好计划于执行能力。
职能类别： 药品生产/质量管理
公司介绍
深圳市海滨制药有限公司是国家大二型制药工业企业，现为健康元药业集团股份有限公司的全资子公司。
公司拥有成熟的抗生素系列及其它各类产品，雄厚的科研开发生产能力和先进的生产检测设施，可生产经营化学药品原料各种制剂、生物制品、抗肿瘤药品、心血管药品、中成药等，拥有年产70吨半合成原料的合成车间，年产9000万支的粉针生产线，和年产2亿片剂，3亿胶囊的制剂车间，并通过了GMP认证。
公司拥有成熟的抗生素系列及其它各类产品，雄厚的科研开发生产能力和先进的生产检测设施，可生产经营化学药品原料各种制剂、生物制品、抗肿瘤药品、心血管药品、中成药等，拥有年产70吨半合成原料的合成车间，年产9000万支的粉针生产线，和年产2亿片剂，3亿胶囊的制剂车间，并通过了GMP认证。
联系方式
- 公司地址：地址：span深圳市盐田区深盐路2003号海滨制药