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生产质量主管

深圳融昕医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-06-08
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责
1. 负责建立、优化和监督生产相关的质量体系流程;
2. 参与应对外部公告机构、监管机构的生产现场审核,参与审核问题点的跟踪改善;
3. 参与内部质量体系审核,负责生产过程审核(包括试产审核和定期过程审核);
4. 负责生产相关的质量体系流程的培训和贯彻;
5. 负责生产过程中质量改善相关合理化意见的管理;
6. 负责质量数据(进料、出货、制程和售后反馈)的收集、统计和分析;
7. 负责编写月度质量报表、组织召开月度质量会议;
8. 负责处理生产过程中的质量事件;
9. 参与供应商质量审核;
10. 负责不合格品(来料、制程、成品和售后返回品)的处置(分析或组织相关人员分析并制定纠正预防措施以防止再次发生)并记录;
11. 实施售后产品的PMCF管理或其他跟踪活动;
12. 负责生产过程的日常巡检,并推动生产部门实施改善;
13. 负责检验设备、工装清单的维护,及相关校准工作;
14. 负责向上级汇报疑难或重大质量问题,负责完成上级交代的其他任务。

任职要求
1. 本科及以上学历,3-4年以上工作经验,其中至少从事2年质量管理工作或至少从事2年生产管理工作,有医疗器械行业工作经验者优先;
2. 熟悉ISO 9001质量管理体系,有内审员资格证,熟悉ISO 13485者优先考虑;
3. 主导或参与过内部审核、程序文件的编写与监控;
4. 熟练运用Office办公软件,会使用Minita、DOE软件者优先考虑;
5. 熟练运用QC七大手法进行质量管理和质量数据的统计分析;
6. 工作认真、严谨大方、有责任心,良好的沟通能力和团队协调能力;
7. 有较强的独立分析问题、处理问题和解决问题的能力;
8. 熟悉电子元器件、塑胶件、五金件、包装材料的相关知识及检验技能;
9. 有良好的英语读写能力。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 生产质量管理

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公司介绍

公司介绍
Introduction
深圳融昕医疗科技有限公司位于深圳市宝安区高新奇科技创业园区。公司成立于2015年,由国内呼吸类医疗设备领域资深人士合作创立,同期获得国内医疗领域知名上市公司投资。融昕医疗专注于呼吸类医疗设备、相关附属设备、附配件、信息系统与相关增值服务。公司集研究、开发、生产、销售、服务于一体,旨在为国内为全球客户提供兼具品质与优质体验的产品与服务。公司力争在五年内成为本行业国内领先企业,全球重要的产品与服务提供商。

我们的价值主张
Our value proposition
客户:满足客户需求,为客户提供超值应用体验是融昕医疗的核心目标。
实效:融昕医疗一切工作都要注重实效,而不是着眼于空洞的概念和象征。
团队:融昕生存与发展的原始动力来自于团队,团队是融昕最可依赖的核心力量。融昕医疗遵从用户至上、员工第二的价值观,期望在服务病患的基础上,把企业建设为员工的事业平台。
责任:融昕医疗期待为患者与用户提供高水准的服务,在所从事的行业领域精益求精,为人类健康做出自己独有的贡献。

产品与服务
Our Products
融昕医疗主要聚焦于呼吸类医疗设备、系统与服务。主要产品包括睡眠呼吸治疗设备、睡眠呼吸诊断设备、相关配附件与耗材、睡眠呼吸信息系统、可穿戴设备、临床服务与支持等。

团队
Our Team
融昕医疗员工多来自国内外知名医疗设备企业,其中硕士及以上学历占半数以上,其余都是本科学历。公司拥有国内呼吸领域首屈一指的产品专家、技术专家、管理人士与营销精英,旨在打造一支国内一流的专业团队。

融昕医疗本着开放、融合、亲和、温暖、专业、品质的价值观,旨在为有志向、有活力、有才能、有梦想的人才提供实现个人价值的平台,强调员工与公司的共同成长与发展,追求客户价值、员工价值与公司价值的融合与统一,社会效益与商业效益的统一。公司为员工提供了舒适的办公环境,开放活泼的工作氛围,公司鼓励并支持每位员工充实、有序、高效的开展工作,实现个人能力的全面提升和事业的快速发展。

研究开发
Research & development
产品及技术开发是融昕医疗的业务核心。公司组建了精干专业的研发系统,专业方向涵盖了包括硬件、软件、结构、流体、算法、需求、测试、设计转换等技术门类与方向。

融昕医疗希望通过自身技术优势与产品优势,融合公司内外有益资源,持续奋斗,在医疗设备行业走出一条模式创新化、技术创新化、业务专业化、管理人性化、运营规范化的新型发展道路。

自主创新
Independent innovation
融昕医疗注重自主创新,尊重行业先行者及竞争对手的合法知识产权权益。我们坚信,高品质高性能的产品来自于对需求、对技术的深度理解与把握,来自于脚踏实地的艰苦攻关,来自于对自身价值的清晰认知与坚守。任何简单的仿真与抄袭都不可能给企业带来长远的发展。融昕医疗在创业初期即组建了自己的技术法规团队,我们将基于自身战略定位、用户需求、质量意识、系统理念进行自主创新,构建具有独立知识产权的核心技术系统。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市宝安区留仙1路高新奇科技园1期(兴东地铁站附近)