深圳招聘

职位描述：
岗位职责：
1、建立和完善质量管理体系，执行质量管理规定；
2、组织质量管理体系文件的编写和修改；
3、制订质量管理部的年度计划，制定和落实质量目标；
4、参与产品开发的阶段性评审；
5、负责确立生产过程控制标准，产品检验及放行等质量标准；
6、负责组织验证工作；
7、负责汇总质量信息，编制质量报告；
8、负责改进生产过程控制方法；
9、负责开展对供应商及外协商质量评估工作；
10、负责处理不合格品、异常事件及企业一般质量事故，参与处理重大质量事故，组织制定预防措施并组织实施；
11、负责质量改进，包括公司内审，质量数据统计分析通报，客户投诉处理等；
12、负责质量管理部团队建设及日常管理工作。

任职要求：
1、生物学、生物技术、分子生物学、检验医学、或相关专业，本科以上学历；
2、熟悉IS013485、医疗器械/体外诊断试剂生产和质量相关法规、制度，对质量管理体系建设和完善有丰富经验，能有效指导实际工作；
3、系统掌握质量管理方法，并能熟练应用到实际工作中；
4、本科5年以上工作经验，硕士3年以上工作经验，具有优秀的领导、沟通、组织和协调管理能力；
5、有外企质量管理经验者优先。 举报 分享

亚能生物技术（深圳）有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办，2010年成为中国百强企业上海复星医药（集团）股份有限公司的控股成员。

亚能生物依靠自主创新，成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台，并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核，现已获得CFDA注册证31项，发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过EN ISO13485质量管理体系认证，2015年通过复审，获得HPV CE证书三项。被认定为深圳市及***高新技术企业。

亚能生物主营基因诊断芯片系列产品，在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用，获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”；成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品；荣获深圳市自主创新产品，国家重点新产品，深圳市科技进步奖。同时，该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品；地贫产品被认定为国家重点新产品，并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。

企 业 宗 旨：发展基因诊断技术，服务人类健康事业
经 营 理 念：以真诚待人，以热情助人，以专业示人，以敬业感人
企业价值观：自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会
企业人才观：以发展吸引人，用事业凝聚人，在工作中培养人，让业绩评价人