QA专员 (职位编号:014)
珠海神平医疗有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-05-19
- 工作地点:珠海
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
1、按照植入无菌医疗器械GMP(或无菌医疗器械GMP)要求做好生产过程的质量监控和管理,批生产记录的审核与放行。
2、负责工艺用水(纯化水)的检测,定期验证及第三方送检。
3、负责洁净车间的日常监测,定期验证及第三方送检。
4、负责计量设备的定期送检校准检定。
5、协助生产工艺验证、灭菌验证、设备设施验证、生产后产品再验证。
6、协助采购、生产过程中不合品的处理。
7、协助进行QMS各环节的质量数据分析。
任职要求:
1、要求微生物、药学、生物技术等相关专业,大专以上学历。
2、具有2年以上植入医疗器械或无菌医疗器械QA工作经验。
3、 熟悉植入无菌医疗器械GMP与ISO 13485管理要求。
4、具有植入无菌医疗器械(或无菌医疗器械)质量管控的经验。
5、具有生产工艺、设备设施、产品验证的经验。
福利待遇:
1、工作时间:5天7.5小时工作制,周末双休。
2、五险一金(社会保险五项+住房公积金)。
3、交通补贴、餐费补贴、定期体检等。
4、每年享有国家规定的带薪年假及各类假期。
5、每月组织员工各类活动或聚餐,例如生日会、烧烤活动、拓展活动、运动会等。
6、提供各类专业性技能培训,帮助更快提升。
7、公司工作环境舒适,每天下午会给员工提供免费咖啡和茶。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 医疗 器械 QA GMP 质量 检验 编写 监控 管理
公司介绍
针对国内外神经介入市场现状,在脑卒中治疗领域,公司致力于开发治疗脑动脉瘤的弹簧圈/液体栓塞系统和治疗急性脑梗的取栓装置以及介入导管等产品。
公司创始人在神经介入领域有超过二十年的耕耘,积累了丰富的人脉和渠道资源。从海外引进的研发人员在脑卒中前沿临床转化研究领域、生物医学医疗器械研发领域也颇有建树。公司的临床顾问团队由国内最主要的神经介入主任和现任美国布法罗GVI研究中心主任Siddiqui博士所在的团队组成。
工作时间:5天7.5小时工作制,周末双休。
薪酬福利:;购买五险一金,另提供餐费补贴、交通费补贴、节日福利、带薪年休假等。
加入神平医疗,将实现您追求进步,发挥才能,成就事业的理想。
在这里,您将收获一份成功的事业,我们真诚的期待,职等你来。
联系方式
- 公司地址:珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号民营科技园副楼2层、4层