深圳招聘

职位描述：
职位描述：
1. 贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准；
2. 组织建立和实施本企业医疗器械质量管理体系，并保证质量体系的科学、合理与有效运行；
3.建立企业质量管理体系的审核程序，按计划组织内部质量管理体系审核和管理评审，报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
4. 组织推进质量管理培训工作，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；
5. 负责与客户、供方、监管部门以及与质量体系有关的各方，就涉及本公司质量管理体系有关事宜的沟通联络工作；
6. 其他质量管理相关工作。

任职要求：
1.药学或相关专业本科及以上学历，具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识；
2.体外诊断试剂行业5年以上质量管理工作经验；
3.具有较强的管理、协调和组织能力，具有一定产品市场分析能力；
4.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及YY/T0287-2003和YY/0316-2008 ；
5.具备ISO13485医疗器械质量管理体系内审员资格。 举报 分享

江苏量点科技有限公司成立于2014年，目前以深圳量点科技有限公司为公司总部及试剂、量子点生物材料和设备创新中心，中国医药城（江苏泰州）为制造中心。
量点科技以国际领先水平的高效荧光量子点为核心技术（全球专利）和材料，从事其在生物试剂、生物诊断、生物医学等领域的产品开发与生产，目前主要开发多项量子点免疫荧光体外诊断试剂（POCT）和检测设备，并通过互联网技术实现了网络化、智能化的专有技术平台。是国内唯一具有量子点原料——诊断试剂——诊断设备全产业链，并实现网络互联、智能管理的诊断试剂企业。