深圳招聘

职位描述：
【岗位职责】
1、 负责公司质量体系文件和研发项目文件管理，包括文件受控、归档、下发、作废、保管、销毁等；
2、 严格执行保密制度，做好文件资料密级划控和守密工作；
3、 负责研发项目、生产过程中所有资料、文档、数据的整理、归档和管理；
4、 负责提供内部或外部检查所需的质量文件（如ISO审核、GMP认证等），及相关质量注册申报工作的文件资料的支持；
5、 熟悉医疗器械分类管理目录中I类、II类、III类产品关键分类特点；
6、 负责研发部门日常内务工作，熟悉Excel, Word等基本办公软件，完成部门经理交办的各项事务；
7、 具备一定沟通协调能力，能够配合进行部分协调工作。
【任职要求】
1、 全日制本科以上学历，理工科专业背景者优先；
2、 至少全程经历过一次全新产品（II类或III类）送检、注册过程，并且拥有老产品增补相关经验；
3、 2年以上医疗器械行业文控管理、质量体系管理、产品研发工作经验；
4、 熟悉医疗器械产品研发、更改流程；了解ISO13485质量管理体系和GMP，具备内审员资格证；
5、 熟练使用office办公软件，对文件的规范化编写和管理具备较好的经验。 举报 分享

深圳市迈康信医用机器人有限公司是一家致力于Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品研发、生产及销售的民营科技企业，国家高新技术企业。公司以高科技健康产业为发展方向,以科技竞争力为发展核心,不断创新发展。
公司秉承“以人为本,研发先行”的经营理念,大力开展自主研发和技术创新。
公司研发生产的移位机产品（护理椅）是一类医疗器械，国际首创、专利产品、政府投保，着重解决护理人员帮助行动不便的老年人和残疾人在床、沙发、坐便器、椅子等之间的相互挪位痛点。目前已批量生产，2019年短短4个月已远销世界近40个国家和地区，销售额达1千多万。
公司研发生产的上下自动折叠电动轮椅、爬楼机、智能越障机器人3款产品是二类医疗器械，国内首创，将于明年3月底前陆续批量生产并上市销售。
公司与哈尔滨工业大学结成战略合作伙伴关系,聘请我国机器人领域的首位工程院院士蔡鹤皋为公司首席顾问，同时聘请哈尔滨工业大学计算机及机电学科博士生导师两人为研发总指导。公司核心成员中,研发人员占比达30%,其中研究生及高级技师以上人员占比达75%。研发核心技术主要包括控制器、控制软件开发、无刷电机、机械本体及互联网技术集成等。
随着移位机产品的更新换代和自动折叠电动轮椅、爬楼机、智能越障机器人等新产品的上市，2021年公司预计达到2-3个亿的销售额。
人才、科技、品牌和资本的有效结合使公司呈现持续稳健的发展态势,迈康信以“健康、品质、服务”为宗旨,为建设成为世界一流智能化医用机器人企业而不断努力。我们的目标是实现工业4.0、健康产业与移动互联网的有机结合,执医用机器人细分行业之牛耳,让全球肢残人士及行动不便的老人迈向健康自信!