现场QA/QA检查人员
深圳市光明创博生物制品发展有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-20
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-6千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.对生产过程现场监督检查,进行物料、半成品、产品过程质量监督控制,发现问题应及时汇报,提出解决建议并督促执行,并协助完成车间环境监测工作;
2.生产偏差的汇报,参与偏差解决方案的讨论,并监控处理过程;
3.负责不合格品处理过程的管理;
4.质量事故调查及其处理过程监控;
5.制作质量月报,定期进行产品质量分析工作;
6.参与质量分析会,协助质保部主管汇报产品质量情况,提出改进建议和措施;
7.负责发放收回审核批生产记录,对批生产记录审查情况及检验结果;
8.参与主要物料供应商质量体系评估工作,及完成上司安排的其他工作。
岗位要求:
1.至少2年以上药品生产企业/植入性医疗器械质量管理工作经验,生物工程、生物化学、药学、临床医学相关专业本科以上学历;
2.受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训;
3.熟悉公司的质量体系文件内容,熟练公司产品生产工艺流程及检验流程;
4.熟悉公司产品及生产工艺技术应用方面的知识,熟悉国际质量体系相关知识;
5.性格较开朗,身体健康素质符合三类医疗器械行业基本标准。
公司福利:五险一金、双休、年底双薪、带薪年假+年终双薪、法定节假日、节日福利、不定期旅游等
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岗位职责:
1.对生产过程现场监督检查,进行物料、半成品、产品过程质量监督控制,发现问题应及时汇报,提出解决建议并督促执行,并协助完成车间环境监测工作;
2.生产偏差的汇报,参与偏差解决方案的讨论,并监控处理过程;
3.负责不合格品处理过程的管理;
4.质量事故调查及其处理过程监控;
5.制作质量月报,定期进行产品质量分析工作;
6.参与质量分析会,协助质保部主管汇报产品质量情况,提出改进建议和措施;
7.负责发放收回审核批生产记录,对批生产记录审查情况及检验结果;
8.参与主要物料供应商质量体系评估工作,及完成上司安排的其他工作。
岗位要求:
1.至少2年以上药品生产企业/植入性医疗器械质量管理工作经验,生物工程、生物化学、药学、临床医学相关专业本科以上学历;
2.受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训;
3.熟悉公司的质量体系文件内容,熟练公司产品生产工艺流程及检验流程;
4.熟悉公司产品及生产工艺技术应用方面的知识,熟悉国际质量体系相关知识;
5.性格较开朗,身体健康素质符合三类医疗器械行业基本标准。
公司福利:五险一金、双休、年底双薪、带薪年假+年终双薪、法定节假日、节日福利、不定期旅游等
职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
关键字: 现场QA QA检查人员 医疗器械 生物工程 生物制品 深圳 宝安区
公司介绍
深圳市光明创博生物制品发展有限公司成立于1996年5月,注册资金为人民币1000万元,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的双高新科技生物制品生产企业。公司以高新技术为依托,以良好的产品质量、优质的售后服务和准确的市场定位为保证,经过我们的不懈努力和追求,使公司在行业内迅速崛起。
我公司自主研发的三类植入材料——脱钙人牙基质材料(骨又生),经通过国家药品监督管理局批准,进入市场。入市以来,脱钙人牙基质材料由于其广泛的适用性和良好的临床使用效果而深受好评。
公司大学本科以上学历的相关技术人员、企业管理人才占80%以上。拥有完善的万级GMP车间1600平米,并配有标准的理化实验室、微生物限度室、无菌检测室及阳性对照室。生产、检验设备达30余台套。
我公司与中科院、国家重点实验室贵州省神经外科研究所、北京三博脑科医院、第四军医大学、北京天坛医院、广州三九脑科医院、北京口腔总医院等科研、临床单位进行合作,对产品“脱钙人牙基质材料”的性能进一步完善,并积极开发研制相关产品,促进产品的更新换代和品种的丰富,努力研制出更多新型实用的高科技产品,服务大众,回报社会。
我公司自主研发的三类植入材料——脱钙人牙基质材料(骨又生),经通过国家药品监督管理局批准,进入市场。入市以来,脱钙人牙基质材料由于其广泛的适用性和良好的临床使用效果而深受好评。
公司大学本科以上学历的相关技术人员、企业管理人才占80%以上。拥有完善的万级GMP车间1600平米,并配有标准的理化实验室、微生物限度室、无菌检测室及阳性对照室。生产、检验设备达30余台套。
我公司与中科院、国家重点实验室贵州省神经外科研究所、北京三博脑科医院、第四军医大学、北京天坛医院、广州三九脑科医院、北京口腔总医院等科研、临床单位进行合作,对产品“脱钙人牙基质材料”的性能进一步完善,并积极开发研制相关产品,促进产品的更新换代和品种的丰富,努力研制出更多新型实用的高科技产品,服务大众,回报社会。
联系方式
- 公司地址:地址:span新安街道隆昌路10号美生创谷二期智谷401