深圳招聘

职位描述：
岗位职责:

? 负责IVD产品临床方案编写、临床试验医院的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、试验基地与科室文件等管理工作；

任职资格:

≥3年IVD产品临床试验经验；
? 临床医学、检验医学、生物化学/分子生物、遗传学、免疫学等相关专业背景；本科以上学历；
? 熟悉GCP法规及体外诊断试剂临床试验相关指导原则， 能紧跟相关法规监管动态；
? 有新产品（无相关已上市产品）临床试验经验；
? 有分子诊断、二代测序产品临床经验者优先；
? 有良好的沟通能力，能协调处理公司、研究者、机构、伦理委员会等相关方事务；

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思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。