深圳招聘

职位描述：
岗位职责:

1、负责参与新建GMP厂房设施设备的安装、调试及验证（IQ、OQ、PQ）,确保厂房设施设备如期运行；
2、负责GMP厂房及实验区的生产设备的日常管理与维修保养工作，保障机器设备正常运行；
3、负责GMP厂房及实验区内设备运行进行日常巡视和关键部件的检查，做好隐患排除及预防改善工作；
4、参与起草完善设备操作及维修保养规程SOP，负责起草GMP厂房设备设施大小维保周期计划和方案；
5、按照GMP要求建立设备设施管理文件、完善独立的设备管理档案；
6、负责设备备品备件的管理，并能制定维修预算和费用控制。
7、能协助生产团队进行产品工艺的切换和设备调试，能培训直接操作相关设备仪器的生产、研发实验人员基本维保技能。
8、参与GMP、ISO13485、EHS等改进计划，配合质量部门进行必要的偏差分析及处理，减少控制由设备原因导致的偏差。
9、根据公司需要参与其他上级交办的阶段性或临时性工作。

任职资格:

1、大专或高职及以上学历，机械或机电、电气、自动化相关专业，熟悉医药机械设备原理和性能。
2、有2年及以上医药或医疗器械行业生产设备维修维护经验，熟悉ISO13485医疗器械质量体系标准与规范的优先考虑。　
3、了解GMP环境下的生产设备故障的分析和处理，懂得设备安装规范，积极主动学习新工艺设备的基本工作原理。
4、有良好的职业道德、诚实正直、较好的工作责任心、稳定性强，善于沟通协调，有团队协作精神，能够吃苦耐劳，工作有规划性。
5、熟练使用办公系统软件，各类设备资料、图纸审阅能力，能操作使用AutoCAD尤佳。
6、具有电工证。
7、工作地点在漕河泾浦江，家住浦东新区、闵行区为宜。

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思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。