文控专员
深圳德技医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-18
- 工作地点:深圳-龙岗区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:合规主管/专员 法务主管/专员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.体系文件的受控发行、下发、更新、回收等文控管理;
2.电子版文件的归档、更新、历史版本保存等整理;
3.对各部门文件管理进行辅导与稽查;
4.对现场使用的文件版本与状态、文件的有效性进行稽查与通报;
5.文控资料的整理,便于有效检索,并向外部门提供受控资料;
6.各种技术资料,外来文件,产品认证证书等的保管和管理。
7.部门的行政事务;
任职资格:
1.大专及以上,至少有3年以上文件管理工作经验。
2.了解ISO13485:2003和《医疗器械生产质量管理规范》,熟悉4阶文件,技术资料及外来文件管理要求;
3.熟悉医疗器械相关的法律法规文件体系,文字表达能力强,能够简单修改管理体系文件文件;
4.能独立进行文件的编码,文件的受控发行,文件的回收作废,文件的申请会签,和文件的分类管理。
5.良好的沟通协调能力,能看懂图纸,确保公司现用的所有文件和技术资料为最新版的文件。
6.熟练使用OFFICE办公软件(WORD,EXCEl,VISIO,PPT,CAD)
7.保密意识强,不泄露公司文件和技术资料
8.服从上级工作安排。
工作时间:
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岗位职责:
1.体系文件的受控发行、下发、更新、回收等文控管理;
2.电子版文件的归档、更新、历史版本保存等整理;
3.对各部门文件管理进行辅导与稽查;
4.对现场使用的文件版本与状态、文件的有效性进行稽查与通报;
5.文控资料的整理,便于有效检索,并向外部门提供受控资料;
6.各种技术资料,外来文件,产品认证证书等的保管和管理。
7.部门的行政事务;
任职资格:
1.大专及以上,至少有3年以上文件管理工作经验。
2.了解ISO13485:2003和《医疗器械生产质量管理规范》,熟悉4阶文件,技术资料及外来文件管理要求;
3.熟悉医疗器械相关的法律法规文件体系,文字表达能力强,能够简单修改管理体系文件文件;
4.能独立进行文件的编码,文件的受控发行,文件的回收作废,文件的申请会签,和文件的分类管理。
5.良好的沟通协调能力,能看懂图纸,确保公司现用的所有文件和技术资料为最新版的文件。
6.熟练使用OFFICE办公软件(WORD,EXCEl,VISIO,PPT,CAD)
7.保密意识强,不泄露公司文件和技术资料
8.服从上级工作安排。
工作时间:
职能类别: 合规主管/专员 法务主管/专员
公司介绍
德国DJ Medical于2016年成立于德国拜耳(总部),其在日本东京、中国香港、深圳均设有分部。DJM通过整合全球资源(通过整合世界顶尖的德国制造工艺、中国软件高速的开发速、基于德国工业4.0、物联网以及云计算、数据采集分析服务等全面的云服务能力),协助全球企业来实现品牌的实现“硬件+软件+服务”的物联网生态转型,为合作伙伴支撑未来发展和战略。
2017年,广东金豪漾控股有限公司入股德国DJM深圳分部(or德国DJM隶属于广东金豪漾控股有限公司),其作为中国最大的高端医疗美容仪器整合服务商,旗下拥有金豪漾国际集团、香港拉奥国际、香港豪购国际、小心眼科技、三块钱传媒、德技医疗、迪界科美等知名企业,打造了集产品研发、设备引进、进出口贸易、光电连锁输出、物联网平台为一体的大型健康展业集团。
2017年,广东金豪漾控股有限公司入股德国DJM深圳分部(or德国DJM隶属于广东金豪漾控股有限公司),其作为中国最大的高端医疗美容仪器整合服务商,旗下拥有金豪漾国际集团、香港拉奥国际、香港豪购国际、小心眼科技、三块钱传媒、德技医疗、迪界科美等知名企业,打造了集产品研发、设备引进、进出口贸易、光电连锁输出、物联网平台为一体的大型健康展业集团。
联系方式
- Email:yeshuling@djmedicine.com
- 公司地址:地址:span深圳市龙岗区南湾街道下李朗白李路26号旗丰数字科技园C栋8楼