深圳 [切换城市] 深圳招聘

体系工程师/内审员/质量管理 (职位编号:201704)

深圳市华盈泰智能技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-13
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:普通话 精通 英语 熟练
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:体系工程师  审核员

职位描述

职位描述:
岗位素质要求:
1、 年龄:30岁以上;
2、 具有医疗器械相关专业大专以上学历,并具有五年以上医疗器械生产质量管理实践经验;三年以上医疗器械的研发、临床试验、国内外注册申报等工作经验,熟悉有源医疗器械产品;
3、经过YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、法律法规和职业道德等方面的培训,具有内审员证书(ISO9001:2008、ISO13485:2003、GMP内审初级证书);
4、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;
6、具良好的专业资料撰写水平。
7、具备良好的组织、沟通和协调能力,工作踏实认真,有较强的上进心、责任心和敬业精神。

职能类别: 体系工程师 审核员

关键字: 体系工程师 内审员 质量管理

举报 分享

公司介绍

    深圳市华盈泰智能技术有限公司成立于2010年6月,是一家集产品研发、生产和销售于一体的高新技术企业、软件企业和国家重点实验室合作企业,同时获得国家高新技术企业和深圳市高新技术企业双认证。
    同时,华盈泰在发展过程中不忘担负起社会责任,热衷于投身各种公益事业,与用户共成长、和社会同发展,为人类的健康事业做出应有的贡献。公司拥有专业研发能力和产品生产能力,先后设立了深圳技术研发中心和珠海医疗器械生产基地。公司一直秉持技术革新为基础,与国内外科研所和大学院校及行业专家有着广泛的技术合作,在获得国家高新技术企业认证及深圳市高新技术企业认证基础上,与中国人民解放军海军总医院开展科研合作及临床治疗基地合作,也是北京邮电大学校企战略合作伙伴和产学研合作基地。公司依托于专业的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才,秉承“卓越设计、精心制造、用心服务、持续改进”的质量方针,致力于开发生产高、精、尖的智能医疗器械产品。公司以开放、规范、先进的经营管理体制,明确了专注于医疗器械生产与服务领域的发展战略。华盈泰坚持以人为本,以市场为准则,崇尚开拓与创新,产品设计立足用户,在医疗器械的开发设计和医学合作研究的务实应用上取得了瞩目的成就。
    依据国内外近三十年的科研理论为指引,以公司与海军总医院及国内多家三甲医院合作临床研究为基础,采用自主知识产权专利,智能压力检测及恒压技术,2012年初研发出国内外***台缺血预适应训练仪“脑心健”产品,并经国家药监部门获批为二类医疗器械,经大量临床试验证明,其能通过外在的干预、有规律的短暂阻断肢体动静脉血液流动,能大量激活人体内源性物质如腺苷、缓激肽、一氧化氮等保护因子,对心脑血管疾病尤其是冠心病、心肌损伤、脑梗塞等病症有良好的预防及康复治疗作用。公司已与四十多家三甲医院建立长期临床研究合作,对产品不断进行探索及改进。目前公司与中国人民解放军海军总医院进行了上千例的临床研究,结论表明,缺血预适应训练仪能有效的预防及改善心脑血管患者病症。在长期的临床合作研究过程中,公司积累了宝贵的临床数据及经验,为 "脑心健"得以科班式稳步成长提供了大力的保障。
    公司几年来始终坚持厚德载物、创新务实的价值观,坚持以***限度满足客户需求、帮助客户实现价值为目标,与合作企业互相尊重,携手进步,共荣共赢的企业精神。欲了解珠海市华盈泰医疗器械有限公司详情请登录公司网站(www.tdftt.com)。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市南山区丽山路硅谷大学城创业园(桑泰丹华园)三期105-106号