深圳招聘

职位描述：
工作职责：
1.管理FDA DMR, DHR文件和记录，且需符合FDA的质量体系要求。Manage the document and record system to achieve the traceability and integrity of DMR(Device Master Record), and DHR(Device History Record), in order to achieve the FDA QSR 820 medical device regulatiory compliance.
2.DHR过程 处理之项目优化和持续改进，比如电子签名记录To initiate and implement projects/actions to improve the suitability and effectiveness of DHR system with process optimization approach such as updating of process documents, engagement of electronic record system,etc.
3.需要执行FDA QSR820流程 审核 Conduct process audits various sapects of ISO13485 standard and FDA QSR820
4. 参与工厂的FDA DMR/DHR这方面审核Patricipate in the FDA factory audit, and is responsible for the requirement of FDA DMR/DHR documents traceability and integrity.

入职要求：

1. 需要熟悉工厂审核，所以至少应有内审员证书或培训，及工作经验3-5年
2. 需要工作汇报、编写文件等 ，所以应有英文书写能力
3. 需要开会/处理问题/总结问题，应会品质7工具 举报 分享

  喜高集团(Hayco)是研发与制造生产塑胶家庭清洁制品公司, 由Donald Hay先生于1983年创立,源于澳大利亚，总部设于香港，厂区分布于广东深圳、多米尼加共和，现有员工6000多人。
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