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检验工程师 (职位编号:3DMed000562)

埃提斯生物技术(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-03-23
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:

关键历练:
1. 执行和维护质量控制体系,并确保其持续有效的运行。
2. 按照医疗器械GMP、IVD、国家标准等相关法规的要求制定和维护公司内部质量标准、检测方法SOP及仪器,并负责相关文件的起草、修订、培训、管理;
3. 熟悉原辅料、包装材料、中间产品和成品等取样、检验,填写、整理和归档检验台帐、记录和报告等流程;支持检测方法的开发、验证和改进;超标/超常结果的上报,执行实验室OOS调查;
4. 检验用仪器和设备的计量、验证、日常维护和校准;检验所需试剂和耗材的管理和采购申请;
5. 检验试剂、标准品的控制、储存和保管;


任职资格:

素质:
1. 3年以上质量检验相关工作经验,熟悉质量控制体系,能够对检验系统、实验室管理系统等体系日常运转进行复核和管理,经历过体系考核、GMP认证、或实验室的筹建。
2. 良好的方案设计、计划执行、标准控制、文件编写能力;
3.具备独立分析问题和解决问题的能力,团队合作精神,以及良好的组织协调沟通能力;
4.有一定的质量意识,理解质量的严谨性与灵活性

特点:
1. 狼性精神。
2. 对技术、专业有无穷的探索精神
3. 心态开放,阳光
4. 事业心强,求上进。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座