体系专员
深圳市汇研科创生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-05-22
- 工作地点:深圳-光明新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、两年以上医疗器械注册工作经验,能独立完成二类体外诊断试剂及有源产品注册的优先;
3、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作。
岗位职责:
1、进行医疗器械产品注册,负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3、注册资料及原始记录归档及整理;
4、质量管理体系文件的相关工作事宜;
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
薪酬福利制度:
1.工作时间:周一至周五
2.薪酬制度:基本工资+绩效奖励+各项补贴;
3.享受国家法定假日;
4.购买五险一金;
5.公司内部定期举行团队活动,员工培训,外出进修,企业培训等;
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任职要求:
1、大专及以上学历;
2、两年以上医疗器械注册工作经验,能独立完成二类体外诊断试剂及有源产品注册的优先;
3、熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;
4、有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作。
岗位职责:
1、进行医疗器械产品注册,负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
2、就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;
3、注册资料及原始记录归档及整理;
4、质量管理体系文件的相关工作事宜;
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
薪酬福利制度:
1.工作时间:周一至周五
2.薪酬制度:基本工资+绩效奖励+各项补贴;
3.享受国家法定假日;
4.购买五险一金;
5.公司内部定期举行团队活动,员工培训,外出进修,企业培训等;
职能类别: 医疗器械注册
关键字: 注册专员 专员 注册师
公司介绍
深圳市汇研科创生物科技有限公司成立于2010年12月,是一家集临床检验仪器、设备、体外诊断试剂及计算机软件的研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。我们的质量方针:“以质量求生存,以科技谋发展”。
公司主要产品有:全自动核酸提取仪、核酸提取试剂,阴道分泌物分析平台、基因快速检测平台等。所有产品均拥有自主核心技术,并拥有多项国家专利,得到深圳市科技创新委员会的高度肯定和大力支持,并多次得到深圳市战略新兴产业发展专项资金资助。
公司设有技术前沿的PCR研发中心和PCR实验室,有符合体外诊断试剂生产要求的十万级净化车间及仪器生产车间,销售网络覆盖全国各省区,产品得到各大医院的信赖和好评。员工90%以上拥有本科及以上学历,尤其注重人才积累和团队的建设,现有的研发团队积累了十年以上的临床检验分析仪器领域的研发经验,在专注于产品完善的同时,努力创新、力争打造性能更优、性价比更高、让客户更满意的产品,旨在为临床检验提供***方案。
我们坚定承诺:将以提高检测效率和诊断价值为已任,为人类的医疗健康事业和生活品质的提高,作出积极、卓越地贡献。
公司主要产品有:全自动核酸提取仪、核酸提取试剂,阴道分泌物分析平台、基因快速检测平台等。所有产品均拥有自主核心技术,并拥有多项国家专利,得到深圳市科技创新委员会的高度肯定和大力支持,并多次得到深圳市战略新兴产业发展专项资金资助。
公司设有技术前沿的PCR研发中心和PCR实验室,有符合体外诊断试剂生产要求的十万级净化车间及仪器生产车间,销售网络覆盖全国各省区,产品得到各大医院的信赖和好评。员工90%以上拥有本科及以上学历,尤其注重人才积累和团队的建设,现有的研发团队积累了十年以上的临床检验分析仪器领域的研发经验,在专注于产品完善的同时,努力创新、力争打造性能更优、性价比更高、让客户更满意的产品,旨在为临床检验提供***方案。
我们坚定承诺:将以提高检测效率和诊断价值为已任,为人类的医疗健康事业和生活品质的提高,作出积极、卓越地贡献。
联系方式
- 公司地址:深圳市光明新区玉侓汉海达科技创新园2栋9楼B区 (邮编:518000)